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  • 药包材不溶性微粒检查检测分析仪推荐【胤煌科技】

    药包材的不溶性微粒检查检测是因为作为容纳药剂的产品,其本身的物理及化学稳定性应当满足需求,对药包材的不溶性微粒检测旨在减少微粒污染、保障药物进入人体的安全,胤煌科技(YinHuangTechnology)将为大家进行药包材不溶性微粒检查检测设备推荐。1、药包材的分类药包材是医药制剂的容器,常指药品生产企业生产的药品和医疗机构配置的制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,药包材一般来讲可以分为以下几类:玻璃类药包材、金属类药包材、塑料类药包材、橡胶类药包材、预灌封类药包材以及...
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    2022-09-29
  • 高分辨纳米粒度检测分析仪解决动态光散射DLS检测准确度不高难题

    动态光散射(DynamicLightScattering,简称DLS)技术是粒度检测的一种常见方法,具有检测快速、可重复性好等特点,但毛细管流体分离技术(Capillaryhydrodynamicfractionation,简称CHDF)的粒度检测仪由于其检测结果的高度准确性,被广泛应用在科研院所。胤煌科技(YinHuangTechnology)通过以下案例,带你了解毛细管流体分离技术和动态光散射检测结果的差别。1、粒度检测毛细管流体分离技术CHDFVS动态光散射(DLS)案...
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    2022-09-29
  • 显微技术法不溶性微粒检查检测仪操作注意事项【胤煌科技】

    显微计数法作为药典中经典流传的不溶性微粒检查检测方法,虽然目前由于操作繁琐而使得其应用受限,但药典中仍然将其列为最终判定方法。接下来胤煌科技(YinHuangTechnology)将为大家介绍显微计数法不溶性微粒检查检测操作注意事项。中国药典2020版中指出:当光阻法测定结果不符合规定或者供试品不适用于光阻法测定时,应采用显微计数法进行测定,并以显微计数法的测定结果作为判定依据。1、显微计数法不溶性微粒检查检测仪器要求在药典中指出,仪器通常包括洁净工作台、显微镜、微孔滤膜及滤...
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    2022-09-27
  • 显微计数法不溶性微粒分析仪在生物药用蛋白制剂微粒异物检测的一大应用

    生物药用蛋白制剂微粒异物检测过程探讨一、案例分析说明首先我们来了解什么是生物药用蛋白制剂:生物药用蛋白制剂是指用于预防、治疗和诊断的蛋白质类物质生物药物,比如胰岛素、内啡肽等等,与小分子药物相比,蛋白质药物具有高活性、特异性强、低毒性、有利于临床应用的特点,具有广阔的应用前景。生物蛋白制剂同样需要检测澄清度、不溶性微粒、可见异物(参考《中国药典2020版》)。本文通过某生物医药公司药用蛋白制剂的3个检测指标,来进行颗粒物案例分析。二、检测方法和结果待检样品:某生物医药公司药用...
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    2022-09-24
  • 眼用制剂的不溶性微粒检查检测仪器推荐【胤煌科技】

    眼用制剂一般被用作治疗眼部疾病,其成分根据适应症的不同分为很多类型,比如抗组织胺药、类固醇、抗生素等。眼药水作为药剂的一种,已经被纳入药典文章中,现在胤煌(YinHuang)科技将通过药典文件要求以及实际操作因素两方面的综合考量,给大家进行眼用制剂的不溶性微粒检查检测仪器推荐。1、药典文件中的眼用制剂分类在中国药典中,眼用制剂可分为滴眼剂、洗眼剂、眼内注射液、眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂、眼膜剂、眼丸剂及眼内插入剂等等;在美国药典771章节中,对于眼用制剂也有类似的分类;日...
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    2022-09-22
  • 显微计数法用于不溶性微粒检查检测【胤煌科技】

    显微计数法用于不溶性微粒检查检测的历史由来已久,在1985年版的中国药典中出现,并列举为不溶性微粒检查方法,显微计数法的优势是可以直面药物制剂中不溶性微粒的真实形貌,为一些常见的外来异物追根溯源。下面胤煌(Yinhuang)科技就为显微计数法用于不溶性微粒检查检测作一个简短介绍。1、传统显微计数法设备构成中国药典中注明:仪器通常包括洁净工作台、显微镜、微孔滤膜及过滤器,平皿等。显微计数法用于不溶性微粒检查检测的传统仪器示意图显微计数法用于不溶性微粒检查检测过程中主要涉及的部分...
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    2022-09-21
  • zeta电位分析仪的应用领域竟有这么多

    电位测定法也称作直接电位法,是通过测量原电池的电动势而对被测溶液进行定量分析,其主要是应用电化学的基本原理和技术,研究在原电池内发生的特定现象,利用物质的组成及含量与该电池的电位有一定的关系而建立起来的一类分析方法。zeta电位分析仪应用:半导体:研究半导体晶体表面残留杂质与磨蚀剂、添加剂和晶片表面之间的相互影响的净化机制。医药和食品行业:乳剂的分散和凝聚的模拟控制研究(如食品、香水、药品和化妆品),蛋白质功能研究,核糖体分散和凝聚控制研究,表面活性剂功能研究(微囊)。陶瓷和...
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    2022-09-20
  • 不溶性微粒检查检测仪器验证

    不溶性微粒检查检测仪器包括光阻法仪器及显微计数法,胤煌(YinHuang)科技为大家介绍梳理药典中不溶性微粒检查检测仪器验证问题,通过中国药典和美国药典中仪器验证的对比,为药物质量监控提供解决方案!1、光阻法不溶性微粒检查检测仪器验证中国药典中光阻法不溶性微粒检查检测仪器验证主要包括以下几个内容:对仪器的一般要求仪器通常包括取样器、传感器和数据处理器三部分。测量粒径范围为2~100μm,检测微粒浓度为0~10000个/ml。仪器的校准所用仪器应至少每6个月校准一次。(1)取样...
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    2022-09-15
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