• 注射剂药品微粒污染控制的重要性及检测方法介绍

  2022年，注射剂药品全球销售额已超过5300亿美元。这一数字预计在2032年将会翻倍。更重要的是，注射剂药品每年挽救数百万人的生命——从胰岛素到肝素再到疫苗接种，没有它们，现代医学根本就不存在。而如何让患者使用到安全有效的注射剂药品呢？依据《国家药品不良反应监测年度报告（2023年）》），不良反应按照给药途径统计，2023年药品不良反应/事件报告中，注射给药占56.30%、口服给药占34.4%、其他给药途径占9.3%。以上数据表面，注射剂给药造成的不良反应占总不良反应的一半...
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  2024-12-19

• 不溶性微粒控制在儿童输液安全中的重要性及解决方案探讨

  静脉输液是重要的治疗手段之一，起效快的同时，药物不良反应发生的更为迅速和严重。《国家药品不良反应监测年度报告(2023年)》显示2023年儿童患者药品不良反应/事件报告中，注射剂占70.4%、口服制剂占21.8%、其他制剂占7.8%；化学药品不良反应/事件报告中，注射剂、口服制剂所占比例分别为75.4%和16.5%。中成药不良反应/事件报告中，注射剂、口服制剂所占比例分别为25.6%和68.3%。生物制品中，注射剂占比例95.2%。不溶性微粒超标是注射剂不良反应的主要原因之一...
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  2024-12-17

• 显微计数法不溶性微粒分析仪助力国产医疗器械安全蓬勃发展

  据有关研究数据表明，目前我国医疗器械市场绝大多数被外国品牌占据，约80%的CT机、90%的超声波仪器、85%的检验仪器、90%的磁共振设备、90%的心电图机、90%的高档生理记录仪、90%及以上心血管领域器械(如血管造影机、超声心动图等)都是进口产品。主要原因有如下三点：1.对国产医疗器械的研发和生产扶持力度不够大，缺少鼓励创新机制和宏观环境。2.对医疗器械企业的研发资金支持不足，且风险投资机制和信息市场建设尚不健全。多数国内医疗器械公司过于追求短期利益，把焦点投入到开发时间...
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  2024-12-12

• 浅谈为何医疗器械微粒检测方法显微计数法是更优解

  背景医疗器械的微粒检测是确保产品质量和患者安全的重要环节。微粒污染可能导致严重的医疗事故，甚至危及患者的生命。因此，选择合适的检测方法至关重要。显微计数法作为一种有效的微粒检测手段，在许多标准和法规中被推荐使用。本文将深入探讨显微计数法在医疗器械微粒检测中的应用背景及其选择依据，旨在为医疗器械行业从业人员、质量控制人员、实验室技术人员和科研人员提供有价值的参考。显微计数法的选择依据根据《0903不溶性微粒检查法》的规定，显微计数法用于检查静脉用注射剂（如溶液型注射液、注射用无...
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  2024-12-12

• 溶液颜色检查专用伞棚灯的保养知识

  溶液颜色检查专用伞棚灯是根据中国药典(2020版)---0901溶液颜色检查法研发设计而成，其技术指标符合中国药典对溶液颜色检查设备的规定要求。本仪器适用于目视溶液颜色检查，也适用于其它一些涉及颜色检查的行业，如粮食、酒类、食品、饮用水、环保等领域。应用领域：医药医疗：化学药品、原料药、生物制品检测卫生食品：水质、饮料、食品、化妆品环保行业：水质检查兽药饲料：饲料原料、生物药品化工原料：液体检查大学、科研院所：液体常规物性指标使用方法：1.启动电源开关，此时COB集成环形面光...
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  2024-12-04

• 全自动注射剂可见异物分析仪的日常清洁维护

  全自动注射剂可见异物分析仪是现代制药行业中不可少的重要工具。它以其准确、可靠的特点，为药品的安全性提供了有力保障。随着技术的不断进步和完善，相信这类设备将在未来发挥更加重要的作用，为人类的健康事业做出更大的贡献。全自动注射剂可见异物分析仪的维护保养方法：1.设备安装与环境要求：-确保安装位置平稳：防止设备晃动或倾斜，以免影响检测准确性和仪器稳定性。例如，在安装时可使用水平仪进行测量调整，保证设备处于绝对水平状态。-保持通风良好且避免阳光直射：良好的通风有助于散热，避免设备过热...
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  2024-11-26

• 如何判断溶液颜色及药物溶液颜色测定仪推荐

  在化学实验中，判断溶液的颜色是一项基础而重要的技能。通常，我们可以通过观察溶液的外观来初步判断其颜色，但这种方法受主观因素影响较大，不够精确。为了更准确地测定溶液的颜色，特别是药物溶液的颜色，我们可以借助专业的颜色测定仪器。判断溶液颜色的传统方法主要依赖于人的视觉感知。然而，这种方法存在诸多局限性，如观察者之间的颜色感知差异、光线条件的影响等，都可能导致判断结果的不准确。为了克服这些局限性，药物溶液颜色测定仪应运而生。这类仪器采用先进的光学技术和颜色测量原理，能够准确、客观地...
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  2024-11-19

• 薄膜厚度的测量方法都有哪些

  薄膜厚度的测量方法有很多：按照测量的方式分可以分为两类：直接测量和间接测量。直接测量指应用测量仪器，通过接触（或光接触）直接感应出薄膜的厚度，常见的直接法测量有：螺旋测微法、精密轮廓扫描法（台阶法）、扫描电子显微法（SEM）；间接测量指根据一定对应的物理关系，将相关的物理量经过计算转化为薄膜的厚度，从而达到测量薄膜厚度的目的。常见的间接法测量有：称量法、电容法、电阻法、等厚干涉法、变角干涉法、椭圆偏振法。按照测量的原理可分为三类：称量法、电学法、光学法。常见的称量法有：天平法...
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  2024-11-19