澄清度检查专用伞棚灯凭借其标准化设计、操作便捷性及对微量杂质的高效识别能力,成为制药行业质量控制的标配工具。正确使用可有效保障药品澄清度符合标准,降低用药风险。
澄清度检查专用伞棚灯的测定步骤:
1.准备样品与标准液:按各品种项下规定的浓度要求,在室温条件下将用水稀释至一定浓度的样品溶液与等量的浊度标准液分别置于配对的比浊用玻璃管内。比浊用玻璃管要求内径16mm、平底、具塞,以无色、透明、中性硬质玻璃制成。
2.放置与调节:在浊度标准液制备5分钟后,将装有样品溶液和浊度标准液的比浊用玻璃管垂直同置于伞棚灯下,照度调节为1000lx。
3.观察比较:从水平方向观察、比较样品溶液与浊度标准液的澄清度。除另有规定外,样品溶解后应立即检视。
澄清度检查专用伞棚灯的使用注意事项:
1.环境要求:应在暗室内进行操作,以避免外界光线干扰影响观察结果。
2.设备检查:使用前检查伞棚灯是否正常工作,照度是否准确可调,如有异常应及时维修或更换。
3.玻璃管选择:确保使用的比浊用玻璃管符合要求,内径、平底、具塞等特征要准确,且玻璃管应干净、无划痕、无杂质,以免影响观察。
4.溶液制备:样品溶液和浊度标准液的制备应严格按照规定的方法和浓度进行,保证其准确性和一致性。
5.观察方法:观察时要从水平方向进行,保持视线与玻璃管垂直,避免因角度问题产生视觉误差。
6.及时检视:样品溶解后应尽快进行检视,防止溶液发生变化影响澄清度检查结果。
7.定期维护:定期对伞棚灯进行清洁和维护,保持其良好的工作状态,延长使用寿命。