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澄清度检查专用伞棚灯是药品质量检测中的重要工具

更新时间:2025-06-18      点击次数:129
  澄清度检查专用伞棚灯是药品质量检测中的重要工具,尤其在确保注射剂、眼用液体制剂及无菌原料药的纯净度方面发挥着关键作用。
 
  一、基本原理与功能
 
  澄清度检查专用伞棚灯依据《药典》中澄清度检查法的技术要求设计,主要用于评估药品溶液中的微量不溶性杂质。通过将供试品溶液与标准浊度液在特定光照条件下进行目视对比,判断其澄清程度是否符合规定标准。
 
  二、结构特点
 
  1.光源设计:采用高亮度、均匀性良好的LED冷光源,照度可调(通常为1000lx),确保光线稳定无频闪,避免因光照不均导致的误判。
 
  2.伞棚结构:顶部为半圆形遮光罩,内部覆盖柔光材料,减少外界光线干扰;底部配备可调节支架,适应不同高度比浊管的放置需求。
 
  3.观察方式:暗室环境下垂直放置比浊管,从水平方向观察,避免直射光造成视觉误差。
 
  三、澄清度检查专用伞棚灯的操作流程与注意事项:
 
  1.样品准备:取规定浓度的供试品溶液与浊度标准液(如0.5-4号),分别置于内径15-16mm、平底具塞的无色硬质玻璃管中。
 
  2.环境控制:检查需在暗室进行,避免自然光或室内照明影响;伞棚灯预热5分钟,待光源稳定后开始检测。
 
  3.对比方法:将配对的比浊管垂直置于灯下,调节照度至1000lx,从水平方向平视比较浑浊度。供试品浊度不得超过标准液(如“澄清”要求≤0.5号,“几乎澄清”为0.5-1号)。
 
  4.时效性:浊度标准液制备后需静置5分钟再使用,供试品溶解后应立即检测,以防杂质沉降或析出。
澄清度检查专用伞棚灯
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