• 滴眼液中的颗粒分析：胤煌科技全自动显微计数法技术在眼用溶液中的应用

  滴眼液作为直接作用于眼部的制剂，其质量安全与眼部健康息息相关。眼部黏膜极为敏感，若滴眼液中含有不溶性微粒或异物，可能引起眼部刺激、炎症反应，严重时甚至会导致角膜损伤和视力下降。例如，根据日本药典6.08的规定，滴眼液中不溶性微粒的检查是确保药品安全的重要步骤，因为不溶性微粒的存在可能对眼睛造成损害。因此，对滴眼液中的不溶性微粒和可见异物进行严格控制，是保障用药安全的关键环节。实验室所用的滴眼液是市面上已上市的常见几款滴眼液，都为不透明塑料包装，部分滴眼液中含有表面活性剂，易产...
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  2025-08-08

• 色差计法溶液颜色检查分析仪的三大主要应用领域

  色差计法溶液颜色检查分析仪采用D65组合LED光源对液体溶剂进行透射式测量。仪器不仅具有传统的色度色差测量，同时内置《中国药典》标准比色液数据库，可直接测量出待测溶液的色号。采用CLEDs(全波段均衡Led光源）光源，能够保证8年200万次的测量。采用双光路传感阵列传感器，检测更加精准。并且软件可建立符合欧美药典要求的标准数据库，同时软件具备3级权限管理和工作日志功能，数据完整性要求。核心领域：一、制药工业‌注射液/口服液质检‌：自动匹配药典色号，通过ΔE值判定溶液颜色合规性...
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  2025-08-05

• 显微计数法不溶性微粒仪的标准化操作

  显微计数法不溶性微粒仪应用广泛：乳剂，脂质体，混悬剂，滴眼液，疫苗，蛋白质注射液，有色注射液等方面。检测原理‌：样品经微孔滤膜过滤后，置于显微镜下（通常100倍放大），使用标定目镜测微尺测量粒径≥10μm和≥25μm的微粒，最终计算单位体积或单容器内的微粒数量‌。该方法可直观分析微粒形态（如圆形度、长径比）并推测成分（如金属碎屑、纤维）‌。产品创新点：1.可以完成自动过滤、自动干燥、自动上样，自动测试、自动出具报告等多项流程；2.超分辨算法、AI智能算法等多种算法相结合，能有...
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  2025-07-28

• 2025 版中国药典 9016 注射剂可见异物控制

  2025版中国药典9016注射剂可见异物控制指导原则深度解读与药企应对策略一、指导原则背景与核心升级2025版中国药典新增《9016注射剂可见异物控制指导原则》，将可见异物控制从单一的成品检测提升至全生命周期管理，强调从研发到临床使用的系统性风险防控。这一变革源于可见异物检出的概率性特征——即使通过0904通则的灯检或光散射法，仍可能存在漏检风险，而引入全流程控制可最大限度降低患者用药安全隐患。核心升级点：1.全生命周期控制理念：明确要求从处方设计、原辅料筛选、生产环境控制、...
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  2025-07-22

• 显微计数法不溶性微粒分析仪能够进行准确的识别和计数

  显微计数法不溶性微粒分析仪能够直接观察到液体中的不溶性微粒，避免了其他间接检测方法可能带来的误差。通过对微粒的直观成像，可以准确地判断其大小、形状和数量，尤其对于一些形状不规则或具有特殊光学性质的微粒，能够进行准确的识别和计数。可以实时显示显微镜下观察到的样品图像，操作人员能够直观地看到液体中不溶性微粒的分布情况。这种可视化的特点使得检测结果更加直观易懂，便于用户对样品的质量进行快速评估。通过观察图像，不仅可以了解微粒的数量和尺寸分布，还可以对微粒的形态、聚集状态等进行分析。...
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  2025-07-22

• 操作显微计数法不溶性微粒分析仪时应该注意的要点

  显微计数法不溶性微粒分析仪主要基于光学显微镜成像和图像分析技术来实现对不溶性微粒的检测。其工作原理大致如下：1.将待检测的液体样品置于特制的计数池中。计数池通常具有准确的尺寸和深度，以便在一定的体积内对样品进行观察和分析。当光线透过计数池时，样品中的不溶性微粒会对光线产生散射和遮挡。2.通过光学显微镜系统对计数池中的样品进行放大成像。显微镜的物镜和目镜组合能够将微粒放大到合适的倍数，使其清晰可见。现代型通常配备有高分辨率的摄像头或数字相机，能够将显微镜下观察到的图像转换为数字...
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  2025-07-16

• ZetaAPS粒度及Zeta电位分析仪在有色样品中的应用

  ZetaAPS粒度及Zeta电位分析仪在有色样品中的应用展现了显著的技术优势，其核心在于采用声衰减光谱技术和多频电声测量，避免了传统光学方法受颜色干扰的局限。以下从技术原理、实际应用和操作优势三方面展开说明：一、技术原理与抗干扰机制声衰减光谱技术ZetaAPS通过测量1-100MHz频率范围内的声衰减信号来分析颗粒粒度分布。声波穿透能力强，不受样品颜色或光吸收的影响，即使是高浓度（如60%体积比）、不透明或深色样品（如炭黑、TiO₂浆料）也能直接测量，无需稀释。例如，在锂电池...
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  2025-07-11

• 澄清度检查专用伞棚灯在工作时需要遵守哪些要求？

  澄清度检查专用伞棚灯凭借其标准化设计、操作便捷性及对微量杂质的高效识别能力，成为制药行业质量控制的标配工具。正确使用可有效保障药品澄清度符合标准，降低用药风险。澄清度检查专用伞棚灯的测定步骤：1.准备样品与标准液：按各品种项下规定的浓度要求，在室温条件下将用水稀释至一定浓度的样品溶液与等量的浊度标准液分别置于配对的比浊用玻璃管内。比浊用玻璃管要求内径16mm、平底、具塞，以无色、透明、中性硬质玻璃制成。2.放置与调节：在浊度标准液制备5分钟后，将装有样品溶液和浊度标准液的比浊...
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  2025-06-24