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  • 不溶性微粒检查专题分享-<1>

    不溶性微粒的定义:不溶性微粒一般指的是难溶性的亚可见的微粒。它可以是注射液中的,也可以是纯净水、油品、吸入制剂里面的微粒。这里我们主要指的是生物医药行业注射液或者包材医疗器械的不溶性微粒。生物医药的不溶性微粒根据USP1788的检查规定描述,主要指的是2μm-50μm之间的难溶性的微粒。具体如下图所示:但是这个也不是绝对的,特别是对于蛋白注射液来讲,因为在USP1787的章节的开头描述里面提到,这些亚可见的微粒范围指的是2μm-100μm,可见异物指的是大于100μm以上的微...
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    2023-09-03
  • 不溶性微粒检查 你需要这样一本书

    不溶性微粒检查,是一个很大的应用场景,一般我们指的都是大医药行业里面质量检查的一个项目,特别是各种类型的注射液。对于不溶性微粒检查,我们首先想到的就是法规是如何规定的,测试方法是什么,如何测试,判定标准是什么等等。所以不溶性微粒检查,有这样一本书你值得拥有。中美欧日四大药典不溶性微粒检查法规的汇整版,外加中英文双语对照版,对您更好的理解法规,了解各国法规之间的区别起到一定的帮助。不溶性微粒检查药典法规分享的这本书里面,包含了中国药典2020版CP0903章节、美国药典USP7...
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    2023-08-25
  • 关于原液电声法zeta电位分析仪,三分钟您就懂

    原液电声法zeta电位分析仪的原理是基于电声法,即利用声波对悬浮液中粒子的运动状态进行测量。当一段高频声波作用于悬浮液中的粒子时,粒子会受到声波的力作用而发生位移。根据粒子的位移情况可以推算出粒子的电荷量和浓度。通过测量和分析声波传播过程中液体中粒子的位移和速度,进而计算出粒子的Zeta电位,即粒子表面电荷分布的特征。在纳米领域中,它被用来研究纳米粒子的表面电荷特性,如纳米材料的电荷密度、电荷状态等。在药物研发领域,可以用来评估药物纳米粒子的稳定性和释放性能,从而指导药物的优...
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    2023-08-25
  • 图像法显微计数法不溶性微粒的基础知识,一篇搞定

    图像法显微计数法不溶性微粒是研究微粒分布和浓度的常用方法。在某些实验中,微粒可能是不溶性的,这种情况下可以使用这两种方法来进行计数。图像法是一种建立在图像处理技术基础上的方法,它可以通过对图像中微粒的特征进行提取和分析来计数微粒的个数。首先,通过显微镜观察微粒的图像,并使用相应的图像处理软件对图像进行处理,提取微粒的特征,如大小、形状等。然后,根据这些特征,采用适当的算法来计算微粒的个数。图像法的优点是可以快速、准确地计数微粒,而且可以获取微粒的详细信息,如大小分布、形状分布...
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    2023-08-18
  • 不溶性微粒分析仪在一次性使用输液器中的应用

    全自动显微计数法不溶性微粒分析仪应用领域:应用范围:乳剂、脂质体、滴眼剂、混悬剂、易产生气泡剂型、粘度大制剂等。执行标准:中国药典CP,美国药典USP788,USP789,欧洲药典EP,英国药典BP2013,日本药典JP等。按照中国药典0903章节不溶性微粒检查法的要求,对于静脉注射剂等注射液需进行不溶性微粒检查。由于一次性输液器由于要进行注射液的传输,所以在生产上市时,需对制造材料中可能随着输液而进入人体的不溶性微粒进行检测。不溶性微粒的检测有两个方法,光阻法不溶性微粒检查...
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    2023-08-11
  • MAS超声粒度仪利用超声法电声法来实现工作

    MAS超声粒度仪应用领域:生物医药、半导体、纳米材料、化工行业等。产品特点:1)采用专门的电动声波振荡技术,该仪器可完成非凡的电动测量结果,从而避免了传统的微电泳技术的许多限制和局限。2)提供数据快速准确而不需要稀释样品,从而避免了稀释器材的使用和错误(样品稀释,Zeta电位将改变)。3)该仪器可同时测量Zeta电位、PH、电导、温度等指标。样品在测量时甚至可以进行滴定操作。4)坚固的、多功能的、镀金的Zeta浸入探头可以用于样品室或独立的容器中。5)自动滴定法用于简单的IE...
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    2023-07-31
  • 纳米粒度仪zeta电位分析仪的操作使用步骤

    纳米粒度仪zeta电位分析仪是用于测量纳米粒子尺寸和表面电荷特性的仪器。其中,Zeta电位分析是纳米粒度仪中常用的一种测量方法,可以用来评估纳米粒子的稳定性和胶体颗粒的相互作用。纳米粒度仪是如何通过光散射测量纳米颗粒尺寸,并且利用弥散介质中的电导率计算纳米颗粒的Zeta电位。纳米粒度仪zeta电位分析仪的操作使用步骤:1.准备样品溶液,并将其注入纳米粒度仪的样品池中。2.打开纳米粒度仪的电源,将样品池放置在仪器中心位置。3.打开纳米粒度仪的软件程序,选择zeta电位分析功能。...
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    2023-07-24
  • 超声电声法Zeta电位仪具有重要的应用价值

    超声电声法Zeta电位仪利用超声波的散射现象来测量材料表面的Zeta电位。实验时,我们将超声波传入溶液中,超声波在离子周围的电荷层中散射后,会改变其散射方向和散射强度。通过测量这些改变,可以计算出Zeta电位。它能够非常准确地测量材料表面的Zeta电位,可以提供关于材料界面电荷分布及其对溶液性质的影响的重要信息。其次,该方法操作简单,成本低,适用于大规模的材料表面电性质测量。此外,该方法对样品的浓度范围有较高的灵活性,可以适用于多种离子浓度下的测量。对于材料科学领域而言,超声...
    技术文章
    2023-07-19
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