• 显微计数法不溶性微粒仪的应用领域竟有这么广

  显微计数法不溶性微粒仪的应用领域：大输液、小针剂不溶性微粒的检测；特殊制剂蛋白溶液、乳剂、脂质体、混悬剂、高粘度制剂、带颜色制剂；眼用注射剂、疫苗等不溶性微粒检测。药用包材等不容性微粒检测。*并高于2020版《中国药典》的要求，内置药典、麻醉器具、输液器具检测标准，可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末，及医疗器具微粒污染滤除率检测。显微计数法不溶性微粒仪的操作方法：（1）供试品检查前的准备。（2）取50ml微粒检查用水（或其他溶剂），经微孔滤膜（一般孔径为0.45um）滤过，...
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  2022-01-21

• 超声电声法Zeta电位仪操作注意事项

  粒子表面存在的净电荷，影响粒子界面周围区域的离子分布，导致接近表面抗衡离子（与粒子电荷相反的离子）浓度增加。于是，每个粒子周围均存在双电层。绕粒子的液体层存在两部分：一是内层区，称为紧密层（stern层），其中离子与粒子紧紧地结合在一起；另一个是扩散层，其中离子松散地与粒子相吸附。在分散层内，有一个抽象边界，在边界内的离子和粒子形成稳定实体。当粒子运动时，在此边界内的离子随着粒子运动，但此边界外的离子不随着粒子运动。这个边界称为流体力学剪切层或滑动面（slippingplan...
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  2022-01-17

• 显微计数法不溶性微粒仪滴眼液应用案例

  显微计数法不溶性微粒仪滴眼液应用案例什么是滴眼液滴眼液一般指的是眼药水。眼药水是眼科疾病常用的药物剂型之一，对于许多眼病，眼药水都有直接、快捷的治疗作用。随着人们的生活方式和工作条件的改变，用眼的时间越来越多，比如长时间看电脑、玩手机、看电视、玩电子游戏等等，很容易患视觉疲劳症和干眼症。滴眼液-为什么要进行不溶性微粒检查？我们都知道眼睛是心灵的窗户，为了缓解视觉疲劳症和干眼症，很多人将眼药水变成了日常的“不可少的药品”。在使用滴眼液的过程中，如果滴眼液里面存在的不溶性微粒数量...
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  2022-01-05

• 显微计数法不溶性微粒-LNP应用案例

  显微计数法不溶性微粒-LNP应用案例不溶性微粒检查，药典规定了两种方法，第一法是光阻法，第二法是显微计数法因为LNP样品往往浊度较高，采用光阻法检测容易产生假性结果。对于不适用光阻法检测的样品，在检测不溶性微粒时要采用第二法（显微计数法）来检测，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。不溶性微粒判定标准LNP不溶性微粒的判定标准目前主要是参照中国药典2020版0903章节。在实际检查的过程中，企业内控或者原研的微粒质控要求，远远高于药典的检测要求。显微计数法不溶性微粒-LNP应...
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  2021-12-23

• 表面张力分析仪测量前准备工作有哪些？

  表面张力分析仪测量前准备工作：用石油醚清洗样品杯，接着用丙酮和水分别清洗除去油污后再用水冲净，备用清洗铂丝环，先用石油醚清洗，注意洗的时候要让铂丝环倾斜的转动着洗，不要上下洗，洗完后也可以放在酒精灯上烤一下；把洗净的铂丝环挂上，再开机。测纯水的张力，把纯水倒入样品杯中(杯子上有三个刻度，把蒸馏水倒在中间的刻度线上)，把杯子外的水擦净，放在样品台上。输入参数r0(环的直径)=9.886mN/m，r1(铂金丝的直径)=0.291ρ0(水的密度)=1.0ρ1(空气系数)=0.023...
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  2021-12-14

• 显微计数法检查-有色样品注射冻干粉应用案例

  显微计数法检查-有色样品注射冻干粉应用案例什么是注射冻干粉注射冻干粉，是冻干粉的一类可以说就是冻干粉，冻干粉是在无菌环境下将药液冷冻成固态，抽真空将水分升华干燥而成的无菌粉注射液。注射冻干粉-为什么要进行显微计数法检查？我们都知道注射冻干粉成了常见的“药品”。冻干粉性状：固体状态，（有的样品颜色深）不溶性微粒检查原理1、不溶性微粒检查，药典规定了两种方法，第一法是光阻法，第二法是显微计数法，注射液冻干粉不溶性微粒检查采用的是第二法显微计数法；2、为什么注射冻干粉的不溶性微粒检...
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  2021-12-09

• 中国药典2020版显微计数法-测样前的准备

  中国药典2020版显微计数法-测样前的准备药典规定0903不溶性微粒的检测有两个方法，光阻法不溶性微粒检查和显微镜不溶性微粒检查。检查前的准备：1-洁净工作台（气流由里像外）2-微孔滤膜（孔径0.45μm，直径25mm，13mm）3-过滤装置4-平皿5-镊子6-烘干设备7-显微镜标示量的上限和下限规定样品量每次至少4个测试过程显微计数法检查不溶性微粒设备名称：显微计数法不溶性微粒分析仪设备型号：YH-MIP-0103检测原理：显微计数法/图像法检测范围：1μm-500μmYH...
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  2021-12-07

• 什么时候选择显微计数法不溶性微粒分析仪

  中国药典2020版规定为什么要选择显微计数法?第一：当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。第二：光阻法不适用对于易产生气泡、高粘度的制剂产品，在检测不溶性微粒时要采用第二法（显微计数法）来检测。例如：生活中的注射液，脂质体，疫苗，混悬剂，滴眼液，蛋白质注射液，冻干粉，无菌粉末，药包材等要用显微计数法不溶性微粒来检测当第一法光阻法设备检测不合格就要采用第二法显微计数法设备来检测，下面讲解一下上海胤...
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  2021-12-03