• 流式动态图像法粒度仪检测注射剂中的玻璃颗粒

  包括生物制药在内的注射剂药物（非肠道药物）通常使用玻璃瓶作为主要容器。肠胃外产品中可见颗粒的存在可能会给患者带来安全隐患[1]。肠胃外产品召回的原因之一是存在可见颗粒[2]。药品制造商负责确保装量玻璃瓶适用于其产品和工艺。玻璃用作医药产品容器的基础是具有化学惰性、物理和尺寸稳定性以及优异的透明度。药品及玻璃容器不应与内容药物发生物理或化学作用[3]。然而，玻璃不是惰性的，它可以被不同的溶液介质[4-6]侵蚀。其性能受玻璃管制成的小瓶的制造工艺的影响[7]。2010年9月，安进...
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  2022-12-13

• 动态图像法粒度流仪激光粒度仪助力蛋白质抗体类药物颗粒检测式

  人源化单克隆抗体已成为治疗癌症、过敏和自身免疫性疾病等诸多疾病的主要药品。随着此类产品的不断开发，如何提高药物制剂的稳定性，特别是在制造、运输、储存和交付过程中防止蛋白质聚集是关键的挑战。如何检测蛋白质的聚集状态，胤煌科技（YinHuangTechnology）研发的YH-FIPS流式动态图像法粒度仪算法助力蛋白质抗体类药物颗粒检测。为什么蛋白质容易形成聚集蛋白质聚集体是在大小和构象上有许多变化的异质物种，蛋白质容易聚集与其形成机制和储存条件有关，蛋白质的聚集通常是经过一系列...
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  2022-12-12

• 微流成像图像法粒度仪带您深度解析注射剂中的颗粒形貌

  球形颗粒与动物细胞的相互作用已经被广泛研究，但其他形状的影响却很少受到关注。如何对注射剂中的颗粒物进行实时观察，胤煌科技（YinHuangTechnology）推出的YH-FIPS微流成像图像法粒度仪为您提供精准检测方案。为何要对注射剂中颗粒形状进行研究？据大量研究表明，丝状颗粒经静脉注射进入啮齿动物体内后的循环中持续存在长达一周，这比它们的球形对应物长约十倍，并且比任何已知的合成纳米颗粒都更具持久性。一般来讲，在流体流动条件下，球体和短丝状体比长丝更容易被细胞吸收，因为后者...
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  2022-12-06

• 流式动态图像法粒度仪(图像法粒度仪)高效识别药物颗粒形态

  流式动态图像法粒度仪(图像法粒度仪)高效识别药物颗粒形态血管内的药物递送技术主要利用不同尺寸的颗粒作为载体，这些负载有药物的载体的目标作用位置一般位于血管壁或者壁外组织中，因此载体在血管壁上最终的定位成为药物发挥功效的先决条件。一般来讲，非球形颗粒比球形颗粒具有更高的表面黏附相互作用面积，载体颗粒的形状对于血管内的药物递送效率存在着一定影响。胤煌科技（YinHuangTechnology）推荐使用YH-FIPS流式动态图像法粒度仪（图像法粒度仪）高效识别药物递送体系颗粒形态。...
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  2022-12-01

• 微流成像颗粒分析系统（图像法粒度仪）YH-FIPS助力疫苗颗粒分析

  微流成像颗粒分析系统（图像法粒度仪）YH-FIPS助力疫苗颗粒分析免疫系统必须应对各种形状不规则的病原体，这些病原体可以主动移动（例如，通过鞭毛），并且还可以动态重塑其形状（例如，从酵母形转变为菌丝真菌）。这些不同大小和形状的颗粒影响着细胞对其的摄取并影响随后的免疫反应，了解病原体颗粒的物理特性可以帮助研究者了解其对免疫反应的影响，胤煌科技微流成像颗粒分析系统（图像法粒度仪）YH-FIPS可以识别疫苗中的每个粒子，逐帧跟踪，提取和记录有关大小、形状和对比度的信息，达到样品颗粒...
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  2022-11-30

• 微流成像颗粒分析仪在科研及实际生产中的应用

  自然界中颗粒无处不在，颗粒的形态是其重要特征，决定了它们的许多性质，比如细小沉积物颗粒的大小和密度会控制其沉降速度，形状对于在空气中漂浮的颗粒的运动会形成一定阻力等，因此量化颗粒形态是颗粒研究课题中的一个基本问题。自然界科学中哪些研究领域需要量化颗粒形态，胤煌科技(YinHuangTechnology)带你一起梳理。１、沉积物来源追踪土壤侵蚀加速导致的细小沉积物颗粒过多，可能会造成严重后果，例如河流和沿海环境退化，促使颗粒结合污染物向下游转移，并增加水处理和运输基础设施的运营...
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  2022-11-25

• 微流成像粒度仪-微粒成像颗粒分析仪

  生物制药领域中，颗粒物的聚集对于产品的安全性影响深远，这种影响危害到产品的生命周期的任何阶段，这类颗粒物的聚集通常与蛋白质结构的不稳定性有关，同时制剂中的其他成分比如佐剂、硅油等都有可能成为蛋白质聚集的影响源。如何通过蛋白类制剂中颗粒物的粒度检测，来评判药物的安全性和有效性，是药物研发者重点关注的问题之一。由于可见及亚可见蛋白质聚集物均有可能引发机体不可预测的免疫反应，因此监管机构对于此类制剂的颗粒检测提出了监控手段，例如药典中提出的光阻法、显微计数法及微流成像法。目前微流成...
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  2022-11-23

• 流式成像粒度仪-蛋白类制剂颗粒粒度检测解决方案

  在生物药的蛋白类制剂研究领域中，颗粒污染物或者外来颗粒的引入造成的制剂安全问题普遍受到重视，然而，由于此类制剂的一些特殊性质，如何区分此类制剂中外来颗粒成为一项难题。蛋白类制剂颗粒粒度检测推荐使用胤煌科技YH-FIPS系列流式成像粒度仪产品。可以用流体成像的方式，加上人工智能颗粒分类，来区分颗粒的大小、浓度、数量等。该设备同时满足USP1787和USP1788药典要求，为药品研发带来质量保证。本文主要说明颗粒的特性以及蛋白制剂中颗粒的颗粒检测可能的影响因素：1、特定的单个颗粒...
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  2022-11-23