• 澄清度检查专用伞棚灯在工作时需要遵守哪些要求？

  澄清度检查专用伞棚灯凭借其标准化设计、操作便捷性及对微量杂质的高效识别能力，成为制药行业质量控制的标配工具。正确使用可有效保障药品澄清度符合标准，降低用药风险。澄清度检查专用伞棚灯的测定步骤：1.准备样品与标准液：按各品种项下规定的浓度要求，在室温条件下将用水稀释至一定浓度的样品溶液与等量的浊度标准液分别置于配对的比浊用玻璃管内。比浊用玻璃管要求内径16mm、平底、具塞，以无色、透明、中性硬质玻璃制成。2.放置与调节：在浊度标准液制备5分钟后，将装有样品溶液和浊度标准液的比浊...
  技术文章

  2025-06-24

• 不溶性微粒分析仪的关键检测原理

  不溶性微粒分析仪是用于检测液体中固体微粒数量及尺寸分布的专业设备，广泛应用于制药、半导体、化工等领域。检测原理：‌方法：‌光阻法；‌技术原理：微粒通过激光束时遮挡光线，通过光衰减信号计算粒径与数量；适用场景：注射液、透明溶剂快速检测。方法：显微计数法；技术原理：样品过滤干燥后，显微成像结合AI识别统计微粒（可分析形态）；‌适用场景：药典仲裁、复杂样品（乳剂、混悬液）。方法：动态图像法；技术原理：高速摄像捕捉流动微粒，实时分析尺寸及形状特征；适用场景：纳米材料、半导体抛光液。操...
  技术文章

  2025-06-20

• 澄清度检查专用伞棚灯是药品质量检测中的重要工具

  澄清度检查专用伞棚灯是药品质量检测中的重要工具，尤其在确保注射剂、眼用液体制剂及无菌原料药的纯净度方面发挥着关键作用。一、基本原理与功能澄清度检查专用伞棚灯依据《药典》中澄清度检查法的技术要求设计，主要用于评估药品溶液中的微量不溶性杂质。通过将供试品溶液与标准浊度液在特定光照条件下进行目视对比，判断其澄清程度是否符合规定标准。二、结构特点1.光源设计：采用高亮度、均匀性良好的LED冷光源，照度可调(通常为1000lx)，确保光线稳定无频闪，避免因光照不均导致的误判。2.伞棚结...
  技术文章

  2025-06-18

• 2025年高风险医疗器械微粒污染检测：显微计数法强制应用研究报告

  一、引言：显微计数法——高风险器械的"微粒定位仪"在医疗器械的质量江湖里，微粒污染检测可是妥妥的"守门员"，尤其是高风险器械，像心血管植入物、人工关节这些"体内常客"，要是沾上微粒"小麻烦"，那可不得了。想象一下，金属碎屑、塑料微粒这些"不速之客"跟着器械跑进人体，分分钟可能搞出大事情：堵血管、闹炎症，甚至对器官"大打出手"，简直就是潜伏的"健康杀手"。就说心血管植入物吧，表面的金属碎屑要是跟着血液"漂流"，堵在血管里，急性心肌梗死、脑卒中这些狠角色就可能找上门。人工关节要是...
  技术文章

  2025-06-04

• 全自动显微计数法如何破解微粒污染检测难题

  一、高风险介入治疗器械的「隐形杀手」：微粒污染的致命威胁（一）介入器械微粒污染的临床风险全景：在心血管支架、神经介入导管等精密器械的生产与使用中，亚微米级微粒（金属磨屑、塑料纤维、蛋白聚集体等）可能引发血栓栓塞（如脑梗塞风险增加37%）、慢性炎症（导致支架内再狭窄率提升22%）及器械相关感染（免疫抑制患者感染风险激增45%）。某国产心脏支架企业因传统检测漏检3μm以下钛合金微粒，导致临床试验阶段3例严重栓塞事件，直接经济损失超5000万元。（二）传统检测方法的「致命盲区」：光...
  技术文章

  2025-05-27

• 毛细管高分辨纳米粒度仪的校准方法

  在实际应用方面，毛细管高分辨纳米粒度仪广泛应用于多个领域。在生物医药领域，它可以用于测量纳米药物的粒径分布，帮助研究人员优化药物的配方和制备工艺，提高药物的疗效和安全性。在材料科学领域，对于纳米材料的合成和质量控制具有重要意义，能够确保纳米材料的性能符合要求。在化学工业中，也可以用于监测纳米催化剂的粒径变化，为催化反应的优化提供依据。毛细管高分辨纳米粒度仪的校准方法：1.标准物质校准-选择合适的标准物质：根据其测量范围和应用领域，选择具有准确粒径值和良好稳定性的标准纳米颗粒物...
  技术文章

  2025-05-27

• 毛细管高分辨纳米粒度仪通常配备了智能化的软件控制系统

  毛细管高分辨纳米粒度仪是一种在纳米粒度测量领域具有重要地位的先进仪器，它以其特殊的技术优势和广泛的应用前景，为众多科研和工业领域提供了准确的粒度分析手段。该仪器基于光散原理进行工作，通过对样品中纳米粒子的光散射特性进行检测和分析，从而获取粒子的粒度信息。其核心部件包括光源、检测器以及毛细管等关键组件。光源发出特定波长的光，照射到含有纳米粒子的样品上，纳米粒子会使光发生散射，散射光的强度和角度等参数与粒子的大小、形状等因素密切相关。检测器则负责捕捉这些散射光信号，并将其转化为电...
  技术文章

  2025-05-21

• 医疗器械微粒污染检测方法转型研究：从传统光阻法到全自动显微计数法

  一、引言（一）研究背景与意义医疗器械微粒污染可引发血栓、炎症等严重临床风险，精准检测是保障产品安全的核心环节。传统光阻法在复杂样品检测中存在局限性，而全自动显微计数法通过技术革新突破检测瓶颈，成为当前行业关注的前沿方向。（二）研究目标与范围分析传统光阻法与全自动显微计数法的技术差异，揭示检测方法转型的驱动因素、实践价值及未来趋势，为医疗器械质量控制提供理论与技术参考。二、检测方法原理与特性对比（一）传统光阻法技术解析1.检测原理基于光遮挡效应，通过监测微粒通过狭窄检测通道时的...
  技术文章

  2025-05-20