您好!欢迎访问上海胤煌科技有限公司网站!
全国服务咨询热线:

13390845525

当前位置:首页 > 资料下载 > 美国药典中关于治疗性蛋白质注射剂中的不溶性微粒异物检测要求及仪器推荐

美国药典中关于治疗性蛋白质注射剂中的不溶性微粒异物检测要求及仪器推荐

发布时间:2022/5/3      点击次数:41

美国药典中关于治疗性蛋白质注射剂中的不溶性微粒异物检测要求及仪器推荐(USP787-胤煌科技提供相应的解决方案 

解决方案:

胤煌科技为治疗性蛋白质注射剂中的不溶性微粒检测提供了如下产品:

1、 YH-LEIP-0201光阻法不溶性微粒分析仪

 

                                             

1.png


LEIP系列不溶性微粒检测仪满足各国药典中光阻法检测不溶性微粒的仪器要求,可直接检测注射液、无菌粉、输液器具及药包材的不溶性微粒含量及大小。仪器采用高性能进口激光光源及补偿电路,保证各种无色、有色样品的测试精确度。进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料,可直接检测有机溶剂、油基质等特殊溶液。

 

2YH-MIP-0103显微计数法不溶性微粒分析仪

2.png


技术优势:

√全自动的测试系统,自动扫描、计数、出具报告,减少人为操作的误差

√全自动检测系统,减少在使用过程中对测试人员眼睛的伤害

√可以区分颗粒性质,鉴别不溶性微粒的来源,是金属还是纤维

√符合中国药典、美国药典、欧洲药典、日本药典等各国药典对于显微计数法不溶性微粒检查的仪器要求。

3YH-MIP-0205Pro显微计数法不溶性微粒分析仪

 

3.png


 

YH-MIP-0205 Pro型显微计数法不溶性微粒分析仪是全新一代的不溶性微粒分析仪,能够以全自动的方式实现样品中的不溶性微粒检测,可以完成自动过滤、干燥、测试、出具报告等多项流程;超分辨算法、AI智能算法等多种图像处理方式的引入,能有效确保测试数据的准确性。符合中国药典、美国药典、欧洲药典及日本药典等各国药典中显微计数法不溶性微粒检查的仪器要求。



文件下载    图片下载    
上海胤煌科技有限公司
地址:上海市浦东新区航川路18号
邮箱:info@yh-tek.com
传真:021-58220558
关注我们
欢迎您关注我们的微信公众号了解更多信息:
欢迎您关注我们的微信公众号
了解更多信息