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中/美/欧/日四大药典澄清度检查规范及解决方案

发布时间:2022/4/29      点击次数:54

///日四大药典澄清度检查规范-中英双译

中国药典2020

0902 澄清度检查法

澄清度检查法系将药品溶液与规定的浊度标准液相比较,用以检查溶液的澄清度。除另有规定外,应采用第一法进行检测。

品种项下规定的“澄清",系指供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同,或不超过0.5号浊度标准。“几乎澄清",系指供试品溶液的浊度介于0.5号至1号浊度标准液的浊度之间。



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