• AI图像检测如何破解高浓度制剂微粒质控难题？

  随着高浓度皮下给药生物制剂成为行业主流，其“高粘、高聚、高稳定性”的挑战正倒逼质量控制技术全面升级。传统颗粒检测方法在高粘度样品中频频失效，亚可见微粒与不溶性异物的精准识别，已成为制约产品安全性与审评申报的关键瓶颈。在近期举行的多场制药行业技术论坛上，AI智能图像颗粒检测技术被反复讨论，成为2026年颗粒质控领域的技术方向之一。高粘制剂下的检测困局当前高浓度皮下单抗制剂因蛋白浓度提升，体系粘度陡增，蛋白聚集风险显著升高。亚可见微粒、不溶性异物贯穿处方研发、工艺放大、无菌灌装全...
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  2026-10-10

• 流式动态图像法粒度仪的操作流程和使用注意事项

  流式动态图像法粒度仪通过高速摄像为流动中的颗粒拍摄“动态证件照”，同步完成粒度与形貌的全维度表征，突破了传统激光衍射法仅能输出等效粒径的技术局限，是当前非球形颗粒精准检测的核心工具。技术优势：宽广的检测范围（0.2μm-3mm）、检测浓度可高达1*107个/mL；专业远心变倍镜头，兼容不同类型粒子测试，杜绝形貌畸变；引入FIPS超分辨算法及AI智能算法等多种算法，确保数据准确性；数据同时给出粒子形貌、尺寸分布等信息，以达到最“真”统计；操作流程：‌开机自检‌：连接稳定电源，启...
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  2026-09-17

• 半导体良率提升利器｜流式动态图像法粒度仪，筑牢粉体质控防线

  半导体先进制程的持续升级，对上游粉体原材料的质控精度提出了更高要求。纳米粉体、前驱体材料、光刻与封装辅料等核心物料的颗粒状态，直接决定芯片制程稳定性与成品良率。在现代半导体量产质控体系中，仅依靠传统粒径检测手段，已无法规避材料隐性缺陷带来的生产风险，行业亟须更全面、更精准的颗粒检测方案。对此，胤煌科技基于多年精密检测技术研发经验，自主推出YH-FIPS-10流式动态图像法粒度仪，通过粒径与形貌一体化检测能力，补齐半导体粉体精细化质控短板，适配行业研发与量产全流程需求。传统粉体...
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  2026-09-16

• 不溶性微粒分析仪究竟能发挥什么作用？

  在医院的静脉输液室里，护士轻轻摇动一瓶药液，将其注入患者血管。多数人不会想到，这瓶看似澄澈的液体中，可能悬浮着数以万计的微小颗粒——它们来自药物结晶、橡胶瓶塞脱落、玻璃安瓿切割时的碎屑，或是生产环境中的金属残渣。这些直径从几微米到上百微米的杂质，被统称为不溶性微粒。它们无法被肉眼察觉，却可能随药液进入血液循环，引发毛细血管堵塞、肉芽肿或免疫反应。而负责“揪出”这些隐患的，正是本文的主角。要理解这类仪器的原理，可以想象用一束光扫过流动的液体。当液体中的颗粒经过光束时，光线会发生...
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  2026-09-14

• 图像法显微计数法不溶性微粒分析仪的优点和缺点

  图像法显微计数法不溶性微粒分析仪是生物医药、医疗器械、半导体等领域用于精准检测液体中不溶性微粒的专用分析设备，是各国药典指定的微粒污染最终判定仪器，可替代传统人工显微镜法，实现全自动微粒计数与形貌溯源。核心优势：1)直接按照药典要求出具报告2)全自动进行滤膜全扫描，并进行颗粒图片分析3)可以区分颗粒性质，鉴别不溶性微粒的来源，是金属还是纤维4)按照颗粒性质进行归类分析统计5)光阻法检测不通过时，作为光阻法不溶性微粒的一个验证主要局限性：‌检测速度上限受限‌：单样品需经过滤、烘...
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  2026-08-28

• 图像法显微计数法不溶性微粒的作用体现在多个层面中

  在药品生产与质量控制的领域中，有一类微小的存在常常被忽视，却可能对患者安全产生直接影响--它们就是药液中的不溶性微粒。这些粒径通常在1微米到100微米之间的微小颗粒，可能来源于原料、生产设备、包装材料，甚至环境中的尘埃。为了准确识别和量化这些微粒，图像法显微计数法不溶性微粒检测技术提供了一种直观而可靠的解决方案。所谓图像法显微计数法不溶性微粒，是指通过光学显微镜或电子显微镜对药液样本进行成像，再借助图像分析软件自动识别、计数并测量微粒尺寸的方法。与传统的电阻法或光阻法不同，图...
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  2026-08-25

• 高分子材料与微塑料——看不见的颗粒，看得见的风险

  看不见的塑料危机，看得见的检测技术——显微计数法如何为微塑料风险“画像”？微塑料，这个直径小于5毫米的“隐形入侵者”，正悄然渗透进饮用水、食品包装乃至人体血液。如何准确“看见”并量化这些微小颗粒，成为全球关注的环境与健康议题。在这一背景下，以直观成像为核心优势的显微计数法，正从传统的实验室技术，发展为微塑料风险管控的关键工具。传统微塑料检测技术存在的局限对微塑料的检测，传统上依赖光谱法（如红外或拉曼光谱）来识别材质，或依靠光学原理粒度仪来测量粒径分布。然而，这些方法存在明显的...
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  2026-08-21

• 图像法显微计数法不溶性微粒技术的核心逻辑并不复杂

  图像法显微计数法不溶性微粒技术的核心逻辑并不复杂：用显微镜让微粒显形，用图像处理算法让微粒“开口说话”。具体操作时，技术人员先将待测液体样品通过滤膜过滤，使微粒截留在滤膜表面;随后将滤膜置于光学显微镜下，通过高分辨率相机拍摄多个视野的图像。这些原始图像会传输至计算机分析系统，系统通常通过灰度阈值分割、边缘检测等算法，将微粒从背景中分离出来--就像在星空照片中识别出每一颗星星。接着，软件会测量每个微粒的等效圆直径、长宽比、面积等参数，并根据预设的粒径范围(如10微米、25微米)...
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  2026-08-18