• 不溶性微粒检查专题介绍8-不溶性微粒定性分析介绍

  不溶性微粒的定性分析，这个是接下来很多用户关注的重要领域，在USP1788上面有介绍到在我们之前专题不溶性微粒发展趋势里面也有讲到，对于不溶性微粒的研究，不只是大小，还需要知道微粒是什么，然后去溯源和改进。当然不知道是不溶性微粒，可见异物的溯源和定性分析也是关注的热点。微粒的定性分析，跟我们传统的定性分析手段基本上是一致的，重要的是样品的前处理和数据的分析，下图为我们常用的颗粒定性分析手段，也是我们胤煌YinHuang颗粒定性分析合作实验室常用的设备，欢迎各位老师一起来交流学...
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  2023-11-05

• 毛细管高分辨纳米粒度仪的设计原理简单而有效

  毛细管高分辨纳米粒度仪通过光散射的方法，利用散射光的强度和角度来测量纳米级别颗粒的尺寸。它的原理简单而有效，使用特定的算法处理测量数据，得到颗粒的尺寸分布曲线。这些数据可以通过软件进行处理和分析，以得到更详细的颗粒尺寸信息。还可以根据散射光的角度来计算颗粒的尺寸。颗粒的尺寸越大，散射光的角度就越小。通过测量散射光与激光束的夹角，可以得到颗粒的大小。这种方法相对于测量散射光的强度，不需要将尺寸与强度的关系进行标定，因此更为简便。毛细管高分辨纳米粒度仪使用中的常见问题及注意事项：...
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  2023-10-25

• 不溶性微粒检查专题介绍7-不溶性微粒分析仪的操作分析介绍

  关于不溶性微粒检查的操作介绍，我们将对每种方法的操作注意事项做一个简单的描述。1光阻法不溶性微粒分析仪对于光阻法不溶性微粒来讲，操作我们要注意的方面有，主要是进样管路和传感器的日常清洁，每次测试完样品之后，及时的进行清洗。另外关于搅拌的话，建议在测试之前可以适当的搅拌，测试的过程可以关掉搅拌，防止搅拌产生气泡对结果有一定的影响，当然如果转速很低开着搅拌也没有关系的。2显微计数法不溶性微粒分析仪对于显微计数法不溶性微粒分析仪设备来讲，主要从以下几个方面来进行描述：2.1滤膜的选...
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  2023-10-24

• 毛细管高分辨纳米粒度仪的这些知识值得我们学习

  毛细管高分辨纳米粒度仪是一种常用的纳米颗粒尺寸测试仪器，主要用于测量尺寸在纳米级别的颗粒(通常在1nm到1000nm之间)。其原理是基于光散射的定量分析方法，具有高分辨率、高敏感度和无需预处理样品的优点。该仪器通过激光器产生的单色激光束照射到待测样品上，样品中的颗粒会散射光线。这些散射光线经过透镜集光到光散射探测器上，探测器将散射光信号转化为电信号。通过检测散射光的强度和角度，来确定颗粒的尺寸分布。在仪器中，用于调整激光束射到样品上的位置的是光散射探测器和透镜。光散射探测器在...
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  2023-10-18

• 不溶性微粒检查专题介绍6-不溶性微粒检查的应用领域

  前面我们介绍了不溶性微粒的定义、检查原理和发展趋势等，结合前面的介绍，不溶性微粒的检查在生物医药领域目前应用的三个主要领域是：1制剂的不溶性微粒检查：主要是指参照药典检查的相关标准，包括所有的制剂类型，比方说蛋白注射液、乳剂、脂质体、疫苗、AAV、细胞治疗、吸入制剂、混悬液等所有相关的制剂类型。2药用包材的不溶性检查：药用包材的不溶性微粒检查，一直有相关的规定，从传统的输液袋、三腔袋，到西林瓶、卡式瓶和安瓿瓶等，再到预充针等，包材的不溶性微粒检查受到越来越多的关注与重视。3医...
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  2023-10-17

• 高浓度纳米粒度仪的主要用途

  APS从声衰减光谱测量产生PSD数据，不需要稀释样品。APS还测量粒度范围的10纳米到100微米的样品的声音速度谱、pH、电导率和温度。当声音穿越泥浆或胶体时，是衰减的。衰减的程度与粒度分布有关。APS可在1-100MHz的频率范围内非常准确地测量声音衰减。因为声音穿过所有的物质媒介，APS声音衰减的测量可以在高浓度和/或不透明的样品中进行。粒子沉降并不是一个问题，因为在测量时样品可以被搅拌或泵送。APS分析不受样品的Zeta电势水平的约束。APS很容易分析零粒子和高电荷。A...
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  2023-10-10

• 不溶性微粒检查专题介绍5-不溶性微粒检查的前处理介绍

  不溶性微粒样品的前处理介绍，我们从两方面来进行介绍，一方面是从样品本身出发，另一方面的话从原理的角度出发。不溶性微粒样品的前处理从样品本身的角度出发，样品的前处理主要是包括三个大家平时讨论比较多的话题出发：1关于样品的混匀手法：关于混匀的方法，药典上都有明确的描述，我们以中国药典2020版0903章节来举例，一般是小心翻转，然后静置在进行检查。这里我们说明另一种情况，就是针对蛋白注射液，在USP787章节里面提到，在样品混匀的过程中禁止翻转，大家可以参考。2关于样品的脱气泡操...
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  2023-10-06

• 什么是全自动药典规定光散射法可见异物检查分析仪

  全自动药典规定光散射法可见异物检查分析仪根据《中国药典》2020年版通则收载“可见异物检查法"中对注射液溶液等制剂中所含可见异物的检查规定，主要利用机器视觉原理对可见异物进行识别检测。被检测样品在高速旋转下被制动静止，工业相机进行连续拍照获得多张图片，计算机系统进行分析比较，从而判断被检测样品是否合格，并自动区分合格品与不合格品，并出具检测报告。性能特点：1.采用全自动化设计控制，具备自动进样，自动检测，自动判别，并且能够进行样品分类和出具报告。2.样品放置采用44工位圆盘结...
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  2023-09-25