您好!欢迎访问上海胤煌科技有限公司网站!
全国服务咨询热线:

13390845525

当前位置:首页 > 技术文章
  • 不溶性微粒检查专题介绍6-不溶性微粒检查的应用领域

    前面我们介绍了不溶性微粒的定义、检查原理和发展趋势等,结合前面的介绍,不溶性微粒的检查在生物医药领域目前应用的三个主要领域是:1制剂的不溶性微粒检查:主要是指参照药典检查的相关标准,包括所有的制剂类型,比方说蛋白注射液、乳剂、脂质体、疫苗、AAV、细胞治疗、吸入制剂、混悬液等所有相关的制剂类型。2药用包材的不溶性检查:药用包材的不溶性微粒检查,一直有相关的规定,从传统的输液袋、三腔袋,到西林瓶、卡式瓶和安瓿瓶等,再到预充针等,包材的不溶性微粒检查受到越来越多的关注与重视。3医...
    技术文章
    2023-10-17
  • 高浓度纳米粒度仪的主要用途

    APS从声衰减光谱测量产生PSD数据,不需要稀释样品。APS还测量粒度范围的10纳米到100微米的样品的声音速度谱、pH、电导率和温度。当声音穿越泥浆或胶体时,是衰减的。衰减的程度与粒度分布有关。APS可在1-100MHz的频率范围内非常准确地测量声音衰减。因为声音穿过所有的物质媒介,APS声音衰减的测量可以在高浓度和/或不透明的样品中进行。粒子沉降并不是一个问题,因为在测量时样品可以被搅拌或泵送。APS分析不受样品的Zeta电势水平的约束。APS很容易分析零粒子和高电荷。A...
    技术文章
    2023-10-10
  • 不溶性微粒检查专题介绍5-不溶性微粒检查的前处理介绍

    不溶性微粒样品的前处理介绍,我们从两方面来进行介绍,一方面是从样品本身出发,另一方面的话从原理的角度出发。不溶性微粒样品的前处理从样品本身的角度出发,样品的前处理主要是包括三个大家平时讨论比较多的话题出发:1关于样品的混匀手法:关于混匀的方法,药典上都有明确的描述,我们以中国药典2020版0903章节来举例,一般是小心翻转,然后静置在进行检查。这里我们说明另一种情况,就是针对蛋白注射液,在USP787章节里面提到,在样品混匀的过程中禁止翻转,大家可以参考。2关于样品的脱气泡操...
    技术文章
    2023-10-06
  • 什么是全自动药典规定光散射法可见异物检查分析仪

    全自动药典规定光散射法可见异物检查分析仪根据《中国药典》2020年版通则收载“可见异物检查法"中对注射液溶液等制剂中所含可见异物的检查规定,主要利用机器视觉原理对可见异物进行识别检测。被检测样品在高速旋转下被制动静止,工业相机进行连续拍照获得多张图片,计算机系统进行分析比较,从而判断被检测样品是否合格,并自动区分合格品与不合格品,并出具检测报告。性能特点:1.采用全自动化设计控制,具备自动进样,自动检测,自动判别,并且能够进行样品分类和出具报告。2.样品放置采用44工位圆盘结...
    技术文章
    2023-09-25
  • MAS胶体zeta电位测定仪使用时几点要注意的地方

    MAS胶体zeta电位测定仪的原理是基于颗粒迁移速度与zeta电位相关的量化关系,通过高精度测量和数据处理的方法来获得粒子的表面电荷特性。该仪器广泛应用于胶体科学、纳米材料研究等领域,可以帮助科研人员了解和研究胶体粒子的性质和相互作用机制,对于新材料的研发和应用具有重要意义。购买美国MAS胶体zeta电位测定仪时,应考虑以下几个因素:1.仪器类型:有不同的类型和配置,包括传统型、便携式和自动化型。根据实验需求和预算,选择适合的仪器类型。2.测量范围:不同仪器的测量范围可能有所...
    技术文章
    2023-09-25
  • 不溶性微粒检查专题介绍4-不溶性微粒检查的发展趋势

    不溶性微粒作为注射液质量检查重要组成部分,因为可能造成安全性和稳定性的隐患,在注射剂的质量检查中一直扮演着非常重要的角色。当然不溶性微粒的检查不只是针对注射液,传统的医药包材和医疗器械也需要进行相关的研究,今天我们重点讨论关于注射液的不溶性微粒检查。注射液一提到不溶性微粒检查或者微粒检查,人们首先想到的就是基于光阻法原理的微粒分析仪,对于不溶性微粒检查法规有一定了解的,知道除了光阻法还有显微计数法或者叫显微镜法,然而随着生物医药的发展特别是蛋白/抗体药物的广泛应用,流式动态图...
    技术文章
    2023-09-24
  • 美国MAS胶体zeta电位测定仪的维护保养方法

    美国MAS胶体zeta电位测定仪是用于测量和表征胶体粒子表面电荷迁移过程的仪器。该仪器通过测量胶体粒子在电场作用下的迁移速度来计算其zeta电位,从而得到胶体粒子的表面电荷特性。基于电浆(plasma)理论和光散射原理。仪器会产生一定电场强度,将纳米颗粒悬浮液置于电场中,然后通过光散射技术来测量颗粒的迁移速度。当电场作用下,带有表面带电的颗粒将受到电场力的作用而向着相反电荷的方向迁移。该仪器通过测量颗粒的迁移速度来计算其zeta电位,即颗粒周围液相中电荷分布的特征。zeta电...
    技术文章
    2023-09-19
  • 不溶性微粒检查专题介绍3-不溶性微粒的检查方法介绍

    药典不溶性微粒检查方法介绍:不溶性微粒检查根据中国药典2020版和USP的检查规定,总共有三种方法:光阻法LightObscuration、显微计数法Microscopic和动态图像法FlowImaging。其中光阻法和显微计数法规定的质量放行的方法,而动态图像法目前还是推荐研究的方法,特别是针对蛋白注射液。但是最新的USP1788章节也收录了动态图像法,代表动态图像法将来会有更多的应用场景。下面我们分布对三种方法的原理和优缺点做一个简单介绍:药典不溶性微粒检查方法第一法:光...
    技术文章
    2023-09-17
共 320 条记录,当前 13 / 40 页  首页  上一页  下一页  末页  跳转到第页 
上海胤煌科技有限公司
地址:上海市浦东新区航川路18号
邮箱:info@yh-tek.com
传真:021-58220558
关注我们
欢迎您关注我们的微信公众号了解更多信息:
欢迎您关注我们的微信公众号
了解更多信息