• 显微计数法检查-LNP应用案例

  显微计数法检查-LNP应用案例不溶性微粒检查，药典规定了两种方法，第一法是光阻法，第二法是显微计数法因为LNP样品往往浊度较高，采用光阻法检测容易产生假性结果。对于不适用光阻法检测的样品，在检测不溶性微粒时要采用第二法（显微计数法）来检测，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。不溶性微粒判定标准LNP不溶性微粒的判定标准目前主要是参照中国药典2020版0903章节。在实际检查的过程中，企业内控或者原研的微粒质控要求，远远高于药典的检测要求。LNP检测应用案例仪器设备：YH-M...
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  2021-10-20

• 纳米粒度仪zeta电位分析仪的正确操作步骤

  纳米粒度仪zeta电位分析仪加速并简化了自动的酸碱终点滴或滴定到拐点的等当点滴定分析，“应用”导向风格的简单用户界面可缩短学习仪器操作的时间，提高工作效率和操作的简易性。提出的选型表也是根据搅拌的目的及电位滴定仪搅拌时的流动状态来选型，它的优点还在于根据不同搅拌过程的特点划分了浆型的使用范围，使得选型更加具体。其中带搅拌的结晶过程是很困难的，特别是要求严格控制结晶大小的时候。一般是小直径的快速搅拌，如涡轮式，适用于微粒结晶，而大直径的电位滴定仪在实际的运用和工作当中相比样面言...
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  2021-10-14

• 《一次性输液器 重力输液式》不溶性微粒检查

  一次性输液器不溶性微粒国家检测标准是什么检测原理微粒计数及判定标准解决方案YH-MIP-0103显微计数法不溶性微粒分析仪全自动自行滤膜扫描、自动计数，自动出具报告，减少人为操作的误差；可以区分颗粒性质，鉴别不溶性微粒的来源，是金属还是纤维；符合中国药典CP、USP、JP、EP等各国药典对于不溶性微粒的检查要求；符合21CFRPart11法规要求；应用案例将颗粒数量代入公式计算N=Na-Nb=69*0.1+16*0.2+24*5=130.1得出结果是130.1，按照GB836...
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  2021-10-09

• 电声法zeta电位分析仪广泛应用于生化研究等领域

  颗粒表面Zeta电位的大小是表征悬浮液和胶体稳定性的重要参数。当Zeta电位较高时，粒子之间表现为排斥力大于吸引力，粒子倾向于分散，体系比较稳定；当Zeta电位较低时，粒子之间表现为排斥力小于吸引力，粒子倾向于团聚，体系稳定性被破坏。测量动态光散射（DLS）（也被称为准弹性光散射（QELS））的技术。其他DLS技术包括频率分析和互相关函数。以悬浮在液体中并由相干光源照亮的微粒所散射的光的强度来测量时间依赖波动纳，米级微粒特征描述所采用的主要技术。电位溶出分析法包括两个独立而又...
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  2021-09-22

• 什么是可见异物检查伞棚灯

  什么是可见异物检查伞棚灯可见异物检查伞棚灯是根据《中国药典》可见异物检查法的要求设计、制造的。可完成可见异物检查、装量检查、外观检查等检查项，应用行业广泛，是目视检查微细异物、痕迹的有力设备，适合《中国药典》《欧洲药典》《美国药典》《日本药典》等各国药典规定的照度标准。可见异物检查伞棚灯技术特点数字式可调节照度控制（不亮0---最亮100）；磨砂漫反射白色、黑色背景板；大口径5倍放大镜139mm；固定焦距滑动轨道；白光和红光可切换；照度调节自如；各国药典对比见右图；可见异物检...
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  2021-09-08

• 接触角测量仪结果需要基于Young-Laplace方程

  接触角测量仪可以记录液滴图像并且自动分析液滴的形状。液滴形状是液体表面张力、重力和不同液体样品的密度差和湿度差及环境介质的函数。在固体表面上，液滴形状和接触角也依赖于固体的特性（例如表面自由能和形貌）。使用液滴轮廓拟合方法对获得的图像进行分析，测定接触角和表面张力。使用几种已知表面张力的液体进行接触角测试可以计算得到材料的表面自由能。作为光学方法，光学接触角测量仪的测量精度取决于图片质量和分析软件测量仪使用一个高质量的单色冷LED光源以使样品蒸发量降低，高分辨率数码镜头、高质...
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  2021-08-20

• 《滴眼液-不溶性微粒检查》应用案例

  《滴眼液-不溶性微粒检查》应用案例什么是滴眼液滴眼液一般指的是眼药水。眼药水是眼科疾病常用的药物剂型之一，对于许多眼病，眼药水都有直接、快捷的治疗作用。随着人们的生活方式和工作条件的改变，用眼的时间越来越多，比如长时间看电脑、玩手机、看电视、玩电子游戏等等，很容易患视觉疲劳症和干眼症。滴眼液-为什么要进行不溶性微粒检查？我们都知道眼睛是心灵的窗户，为了缓解视觉疲劳症和干眼症，很多人将眼药水变成了日常的“不可少的药品”。在使用滴眼液的过程中，如果滴眼液里面存在的不溶性微粒数量比...
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  2021-08-09

• 高分辨纳米粒度Zeta电位分析仪功能特点有哪些？

  高分辨纳米粒度Zeta电位分析仪能够测量液体介质中粒子或大分子的三种特性。这三种基本参数是：粒径、Zeta电位和分子量。系统能够在一个比较宽的浓度范围内测量这三种参数。能够进行趋势和自动滴定测量，并且能够测量蛋白质的熔点。主要特点是：测试前自动进行光路调准，可设置的测量位置，准确的温度控制，这些特性使得测量具有高重复性和准确度。此外，仪器还能测量其它重要参数，如pH和浓度。高分辨纳米粒度Zeta电位分析仪特点：1.具有低纳米粒度下限：可测量亚纳米区及高分子大小。2.具有较宽的...
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  2021-07-21