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药典显微计数法不溶性微粒检查法

简要描述:药典显微计数法不溶性微粒检查法
药典规定:按照中国药典0903章节的要求,不溶性微粒的检测有两个方法,光阻法不溶性微粒检查和显微镜不溶性微粒检查。

  • 产品型号:YH-MIP-0103
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2022-04-19
  • 访  问  量:411

详细介绍

品牌自营品牌价格区间面议
产地类别国产应用领域医疗卫生,环保,化工,生物产业,石油

药典显微计数法不溶性微粒检查法


仪器型号: YH-MIP-0103

工作原理: 显微计数法

检测范围: 1μm-500μm

显微计数法不溶性微粒分析仪.png

中国药典规定

为什么要选择显微计数法?


第一:当光阻法测定结果不符合规定或供试品 不适于用光阻法测定时,应采用显微计数法进行测 定,并以显微计

数法的测定结果作为判定依据 。


第二:光阻法不适用对于易产生气泡、高粘度 的制剂产品,在检测不溶性微粒时要采用第二法 (显微计数法)来

检测。

不溶性微粒药典规定.png


设备构成


√膜处理装置; √显微镜主机; √全自动电动样品台; √图像处理及操作软件;


技术优势


√全滤膜自动扫描,操作简单,节约时间;


√颗粒自动计数,保护眼睛,减少人为操作误差;


√符合各国药典/国标法规,一键自动出具对应报告;


√符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求;


显微计数法不溶性微粒仪.png

技术参数

仪器型号:YH-MIP-0103

测试范围:1μm-500μm

检测原理:显微计数法/静态图像法

数字摄像头:600万彩色高清摄像机

放大倍率:50-1000

最大分辨率:0.3μm

物镜:标配5X10X物镜,选配20X50X100X物镜

观察模式:明场/暗场

分辨率:≥95%

照明系统:自动LED照明系统

电动控制系统:XYZ-三轴移动

滤膜夹具:20mm/13mm

环境温度:5-50

电源:220V

软件运行环境:Windows10及以上

电脑配置要求:CPU I7-11700F或以上配置,内存32G6G独显,硬盘2T+256SSDIPS旋转升降低蓝光高分辨率显示屏。


符合各国药典规定,自动出报告(中英双译)


显微计数法不溶性微粒参数.png


广泛应用于:乳剂,脂质体,混悬剂,滴眼液,疫苗,蛋白质注射液,有色注射液,医疗器械等方面。





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