不溶性微粒分析仪是医疗行业中不可少的检测设备之一。它通过检测技术,为制药企业提供了准确可靠的不溶性微粒检测手段,有助于确保药品的质量和安全性。随着技术的不断进步和应用需求的增加,将继续在制药行业中发挥重要作用。
不溶性微粒分析仪的测定步骤:
-环境要求:确保实验室环境清洁、无尘,避免在有大量灰尘、烟雾或强电磁干扰的环境中操作。
-仪器准备:检查仪器是否正常连接电源和地线,确认电机类型(如圆形电机或交流电机)及驱动正常,连接舵机端板电路板是否正常。
-试剂与样品准备:取适量的微粒检查用水或其他适宜溶剂,经微孔滤膜(一般孔径为0.45μm)滤过,置于洁净的适宜容器中,旋转使可能存在的微粒均匀,静置待气泡消失。按光阻法项下的检查法检查,每10ml中含10μm以上的不溶性微粒应在10粒以下,含25μm(≥25um)以上的不溶性微粒应在2粒以下。否则表明微粒检查用水(或其他溶剂)、玻璃仪器和实验环境不适于进行微粒检查,应重新进行处理,检测符合规定后方可进行供试品检查。
-开机预热:打开仪器电源开关,预热一段时间(通常为15-30分钟),使仪器达到稳定状态。
-设置参数:根据测试需求,设置相关参数,如测试体积、流速、阈值等。
-清洗管路:使用适当的溶剂对进样管路和传感器进行清洗,以去除残留的杂质和微粒。
-进样测试:将待测样品缓慢注入进样口,避免产生气泡。启动测试程序,仪器开始自动检测并记录微粒的数量和大小分布。
-结果输出:测试完成后,仪器会自动显示或打印出测试结果,包括每毫升样品中不同粒径范围内的微粒数量等数据。
不溶性微粒分析仪的使用注意事项:
-保持设备清洁:特别是进样管路和传感器,每次测试完毕后立即清洗,以防止残留物影响下次测试结果。
-控制搅拌速度:搅拌虽有助于样品均匀,但在实际操作中,应在测试前适度搅拌,测试时避免过度搅拌,以免产生气泡干扰测量。低转速搅拌则可忽略此影响。
-定期校正与检定:不溶性微粒测定仪应定期校正与检定(至少每6个月校正一次),并符合规定。
-避免交叉污染:每次测试前应更换新的微孔滤膜和试剂,避免不同样品之间的交叉污染。