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不溶性微粒分析仪基于光阻法、显微计数和动态图像法三种

更新时间:2025-04-02      点击次数:64
  不溶性微粒分析仪是一种专门用于检测药品中不溶性微粒的仪器。在制药行业,特别是注射剂和无菌粉的生产中,不溶性微粒的存在可能会对患者造成危害,因此对其进行严格控制至关重要。这种分析仪能够准确测量药品中的不溶性微粒数量和大小,从而帮助制药企业确保产品质量,保障患者安全。
 
  不溶性微粒分析仪主要基于光阻法(Light Obscuration)、显微计数法(Microscopic)和动态图像法(Flow Imaging)三种原理进行工作。
 
  1.光阻法:当液体中的微粒通过一窄细检查通道时,与液体流向垂直的入射光由于被微粒阻挡而减弱,传感器输出的信号降低,这种信号变化与微粒的截面积大小相关。光阻法具有检测速度快、操作简便等优点,适用于大量样品的快速检测。
 
  2.显微计数法:通过过滤和显微镜观察来计数微粒。这种方法可以直观地观察到微粒的形态、大小和分布情况,具有较高的准确性。然而,其操作过程相对复杂,需要专业技能和经验。
 
  3.动态图像法:这是一种较新的检测方法,它利用高速摄像技术和图像处理算法来捕捉和分析液体中的微粒。动态图像法能够提供更为详细的微粒信息,包括微粒的形态、运动轨迹等,但其设备成本较高,目前主要用于研究目的。
 
  不溶性微粒分析仪通常具备以下特点:
 
  1.高精度检测:能够准确识别并量化药品中的不溶性微粒,提高检测结果的准确性。
 
  2.自动化操作:许多分析仪实现了自动化操作,包括样品处理、检测、数据分析和报告生成等步骤,提高了检测效率并减少了人为误差。
 
  3.数据管理与追溯:配备计算机软件系统,实现数据的自动传输、存储和管理,便于后续的数据分析和处理。同时,也支持数据的追溯和查询功能。
不溶性微粒分析仪
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