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9016 注射剂可见异物控制指导原则（第二次公示）

发布时间：2025/2/20 点击次数：262

注射剂中可见异物的控制始于生产环境、原辅料和容器或包材，也涉及生产工艺及过程、检查程序及检查方法、产品储存、运输和临床使用等过程或环节。因此，应结合可见异物来源、预防、数据积累及趋势分析等，进行全生命周期的可见异物控制。

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