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注射剂中可见异物的控制始于生产环境、原辅料和容器或包材,也涉及生产工 艺及过程、检查程序及检查方法、产品储存、运输和临床使用等过程或环节。因此,应结合可见异物来源、预防、数据积累及趋势分析等,进行全生命周期的可见 异物控制。
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