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9016 注射剂可见异物控制指导原则(第二次公示)

发布时间:2025/2/20      点击次数:121

注射剂中可见异物的控制始于生产环境、原辅料和容器或包材,也涉及生产工 艺及过程、检查程序及检查方法、产品储存、运输和临床使用等过程或环节。因此,应结合可见异物来源、预防、数据积累及趋势分析等,进行全生命周期的可见 异物控制。



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