• 显微镜直接计数法粒度仪-磁珠残留检测利器

  应用背景磁珠分离技术目前广泛应用在生物医药领域，该方法组要利用经过表面修饰的磁性颗粒对不同生物分子或者细胞的亲和性，最终实现快速目标物的分离与富集，具有回收率高、选择性强等特点。磁珠分离技术一般包括三个简单步骤：磁珠与目标样品的结合，样品的洗涤，以及目标样品的洗脱，经过简单的操作后，即可实现目标样品的纯化与分离。图1：磁珠分离系统工作原理图[1]磁珠颗粒通常是由磁芯、无机涂层壳及功能涂层三部分组成，粒径在纳米级或微米级，在使用磁珠分离技术对生物样品进行纯化时，常会因为一些主观...
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  2022-10-21

• 显微镜直接计数法-静脉用铁剂不溶性微粒检测！

  应用背景静脉用铁剂在临床上一般用于人体补铁，当贫血患者使用口服铁剂进行补铁时效果不理想或者口服铁剂不耐受时，常选用铁剂进行补铁。与输血相比，使用静脉注射铁剂感染风险较低，可以降低输血导致的不良反应率，故而受到医生与患者的青睐。常见的静脉用铁剂包括蔗糖铁、右旋糖酐铁等；由于铁剂中主要成分是铁的有机复合物，其稳定性受到诸多因素的影响，比如浓度大小、溶媒类型等等[1]，故而对铁剂的质量检测十分重要。作为注射剂来讲，不溶性微粒检测是静脉用铁剂的必检项，然而由于铁元素的存在，此类注射剂...
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  2022-10-21

• 高分辨纳米粒度仪助力脂质纳米粒（LNP）精准粒度检测

  脂质纳米粒（LipidNanoparticles）作为一种高效、安全的药物递送体系，已经被各大企业及科研院所广泛研究，成为近年来发展最为迅速的制剂剂型之一，由于其制备过程需要进行特殊的工艺化定制，故而脂质纳米粒类制剂也被称为“复杂注射剂”。脂质纳米粒的制备过程中，其粒径控制是脂质纳米粒制备过程中的基础，因为粒径的大小和分布情况对药品后续的稳定性、包封率都具有非常重要的影响。图1：待测LNP样品实物图脂质纳米粒的粒径分布测试方案在本次测试中采用了两种方法对某一家药企的脂质纳米粒...
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  2022-10-08

• 显微镜法粒度分析仪用于透皮膏药粒度检测

  应用背景透皮膏药是皮肤给药系统的一种制剂，通常用以在皮肤表面给药，药物以恒定速率透过皮肤表面进入循环系统，经皮制剂既可以起局部治疗作用也可以起全身治疗作用。图1：人体皮肤示意图研究发现，膏剂中的乳粒粒径可以显著影响其细胞摄取的速率，透皮膏药中适当的粒径分布可以提高透皮膏药的延展性，并优化人体对药物的吸收[2]。透皮膏药粒度检测需用显微镜法粒度分析中国药典2020版《0109软膏剂乳膏剂》章节中指出，粒度检测是这类制剂的必检项目，如何进行该项检查，药典中也作出了明确规定，应当采...
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  2022-10-08

• 药包材不溶性微粒检查检测分析仪推荐【胤煌科技】

  药包材的不溶性微粒检查检测是因为作为容纳药剂的产品，其本身的物理及化学稳定性应当满足需求，对药包材的不溶性微粒检测旨在减少微粒污染、保障药物进入人体的安全，胤煌科技（YinHuangTechnology）将为大家进行药包材不溶性微粒检查检测设备推荐。1、药包材的分类药包材是医药制剂的容器，常指药品生产企业生产的药品和医疗机构配置的制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，药包材一般来讲可以分为以下几类：玻璃类药包材、金属类药包材、塑料类药包材、橡胶类药包材、预灌封类药包材以及...
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  2022-09-29

• 高分辨纳米粒度检测分析仪解决动态光散射DLS检测准确度不高难题

  动态光散射（DynamicLightScattering，简称DLS）技术是粒度检测的一种常见方法，具有检测快速、可重复性好等特点,但毛细管流体分离技术（Capillaryhydrodynamicfractionation，简称CHDF）的粒度检测仪由于其检测结果的高度准确性，被广泛应用在科研院所。胤煌科技（YinHuangTechnology）通过以下案例，带你了解毛细管流体分离技术和动态光散射检测结果的差别。1、粒度检测毛细管流体分离技术CHDFVS动态光散射（DLS）案...
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  2022-09-29

• 显微技术法不溶性微粒检查检测仪操作注意事项【胤煌科技】

  显微计数法作为药典中经典流传的不溶性微粒检查检测方法，虽然目前由于操作繁琐而使得其应用受限，但药典中仍然将其列为最终判定方法。接下来胤煌科技（YinHuangTechnology）将为大家介绍显微计数法不溶性微粒检查检测操作注意事项。中国药典2020版中指出：当光阻法测定结果不符合规定或者供试品不适用于光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。1、显微计数法不溶性微粒检查检测仪器要求在药典中指出，仪器通常包括洁净工作台、显微镜、微孔滤膜及滤...
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  2022-09-27

• 显微计数法不溶性微粒分析仪在生物药用蛋白制剂微粒异物检测的一大应用

  生物药用蛋白制剂微粒异物检测过程探讨一、案例分析说明首先我们来了解什么是生物药用蛋白制剂：生物药用蛋白制剂是指用于预防、治疗和诊断的蛋白质类物质生物药物，比如胰岛素、内啡肽等等，与小分子药物相比，蛋白质药物具有高活性、特异性强、低毒性、有利于临床应用的特点，具有广阔的应用前景。生物蛋白制剂同样需要检测澄清度、不溶性微粒、可见异物（参考《中国药典2020版》）。本文通过某生物医药公司药用蛋白制剂的3个检测指标，来进行颗粒物案例分析。二、检测方法和结果待检样品：某生物医药公司药用...
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  2022-09-24