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全自动光散射法可见异物分析仪

更新时间:2021-09-09

简要描述:

全自动光散射法可见异物分析仪,仪器采用全自动化设计控制,具备自动进样,自动检测,自动判别,并能够进行样品分类和出具报告。样品放置采用44工位圆盘结构设计,具备双工位检测判定区域分配,一次可检测20只样品和2只标准品。软件具备四级权限管理与工作日志功能,完全满足GMP的计算机化管理需求。

YH-OFM-0302 全自动光散射法可见异物分析仪

产品特点:

YH-OFM-0302型全自动可见异物分析仪根据《中国药典》2020年版通则收载“可见异物检查法"中对注射液溶液等制剂中所含可见异物的检查规定,主要利用机器视觉原理对可见异物进行识别检测。被检测样品在高速旋转下被制动静止,工业相机进行连续拍照获得多张图片,计算机系统进行分析比较,从而判断被检测样品是否合格,并自动区分合格品与不合格品,并出具检测报告。

仪器采用全自动化设计控制,具备自动进样,自动检测,自动判别,并能够进行样品分类和出具报告。样品放置采用44工位圆盘结构设计,具备双工位检测判定区域分配,一次可检测20只样品和2只标准品。软件具备四级权限管理与工作日志功能,完全满足GMP的计算机化管理需求。

性能特点:

•完全满足《中国药典》2015版通则收载的光散射法检测要求,主要用于注射液(安瓿瓶、西林瓶)中的可见异物(玻璃屑、金属屑、纤维、毛发、白点、白块等)的自动检测;

•可检测西药、中成药和其他生物制品;

•采用全自动化设计控制,具备自动进样,自动检测,自动判别,并且能够进行样品分类和出具报告;

•采用XYZ三轴机械坐标定位,保证了样品在检测过程的平稳性;

•采用双光源组合式精密检测系统,有效保证了样品中杂质的显现;

•采用高分辨率远心镜头,采样图像清晰,采样和图像处理速度高达125f/s。

•样品放置采用44工位圆盘结构设计,并具备双工位检测判定区域分配,一次可检测20只样品和2只标准品;

•可将待检测样品建立成独立的数据库,有效的进行数据存储和后期调用;

•可采用标准粒子进行仪器校正,保证仪器使用的长久性;

•历史检测结果可保存成独立报告,方便打印;

•检测过程图像全程显示,并可保存检测视频,方便用户后期进行报告追溯;

•全中文操作页面,操作简单方便,检测过程可实时观察;

•检测样品规格可覆盖安瓿瓶和大部分的西林瓶;

•仪器具备四级权限管理功能,分为超级管理员(无限个)、管理员(无限个)、实验员(无限个)、来访者(无限个),分层级管理体系。有效解决各个使用人员的使用权限分类。并具备指纹识别功能,可与权限管理相配合进行人员管理,并且没有存储上限,同时可进行权限分配和账户状态设置,同时也具备密码过期和密码失效、密码修改等信息提示

•系统工作站软件具备实验方法存储(无数量限制),可随时进行方法存储和调用实验方法进行实验操作,并导出格式为PDF;

•工作站软件同时具备实验数据和工作日志查询与导出PDF功能,完全满足中国药典和欧美药典的数据完整性需求;并可对工作日志进行导出为PDF文档,方便用户进行审核;

•可选配不同的安装固定座以满足不同规格样品的检测;

全自动光散射法可见异物分析仪

技术参数:

•检测光源:双光源组合式精密检测系统

•检测工位:44双模工位

•检测方式:X、Y、Z三轴机械臂自动定位圆盘工位

•分辨率:1920×1280

•检测镜头:双远心高分辨率镜头,

•检测帧率:125f/s

•检测瓶规格:1ml~20ml安培水针剂;1ml~30ml西林瓶(特种规格需咨询定制)

•检测速度:2-6只/分钟

•检测分辨率:10um以上标准微粒

•环境温度:10℃-45℃

•相对湿度:不大于65%

•标准粒子大小:10ml规格40μm和60μm

•电源功率:220V±10% AC 50Hz     80W

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