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注射液显微计数法不溶性微粒

简要描述:注射液显微计数法不溶性微粒
执行标准:中国药典CP,美国药典 USP 788、USP 789,欧洲药典 EP,英国药典 BP2013,日本药典JP等

  • 产品型号:YH-MIP-0103型
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2022-04-19
  • 访  问  量:240

详细介绍

品牌自营品牌价格区间面议
产地类别国产应用领域医疗卫生,环保,化工,生物产业,石油

注射液显微计数法不溶性微粒


检测介绍

药典规定:按照中国药典0903章节的要求,不溶性微粒的检测有两个方法,光阻法不溶性微粒检查和显微镜不溶性微粒检查。随着光阻法收录入药典作为不溶性微粒检查的一个方法以来,由于其操作简单,检测速度快,无需制样等优点深受广大用户的喜爱,也便成了用户偏爱和较高一种的检查方法。而显微镜法不溶性微粒慢慢淡出人们视野。

常规显微计数法不溶性微粒检查计数:

计数步骤:将滤膜烘干后放置显微镜下,通过人眼观察进行人工计数

该操作的缺点是:

1、无法避免人为因素导致计数的偏差,主观性强;

2、俗话说眼睛是心灵的窗户人工计数对实验员的集中度和眼睛直接观察要求很高,长期观察显微镜并进行计数容易导致视力下降,并引发一些眼部疾病;

3、由于人工计数的主观因素,测试结果重复性差

胤煌科技自主研发生产的全自动显微计数法不溶性微粒测试仪(型号:YH-MIP-0103):

1、计数环节无需人眼观察,计算机直接按照药典规定出具检测分析报告;

2、计数环节全部由计算机完成,测试结果重复性高,且可以自动进行数据比较

3、全自动进行滤膜全扫描,并进行颗粒图片分析,让颗粒物无处遁行;

4、可以区分颗粒形貌,判定该不溶性微粒是金属还是纤维或是其他,鉴别不溶性微粒的来源(是外源还是内生?),并在实验或生产过程中加以控制或避免。


设备构成

  • 样品过滤装置,烘干装置,检测分析系统,电脑等。

  • 检测分析系统可以根据用户要求配置奥林巴斯体式显微镜、奥利巴斯金相显微镜、徕卡金相显微镜、尼康金相显微镜等。

应用领域

  • 应用范围:乳剂、脂质体、滴眼剂、混悬剂、易产生气泡剂型、粘度大制剂等

  • 执行标准:中国药典CP,美国药典 USP 788、USP 789,欧洲药典 EP,英国药典 BP2013,日本药典JP等

  • 特点:直观、形象、准确、测试范围宽以及自动识别、自动统计、自动标定等特点; 避免激光法的产品缺陷,扩展检测范围;

YH-MIP-0103技术参数

  • 仪器型号:YH-MIP-0103

  • 测试范围:1μm-500μm

  • 检测原理:显微计数法/静态图像法

  • 数字摄像头:600万彩色高清摄像机

  • 放大倍率:50-1000

  • 最大分辨率:0.3μm

  • 物镜:标配5X10X物镜,选配20X50X100X物镜

  • 观察模式:明场/暗场

  • 分辨率:≥95%

  • 照明系统:自动LED照明系统

  • 电动控制系统:XYZ-三轴移动

  • 滤膜夹具:20mm/13mm

  • 环境温度:5-50

  • 电源:220V

  • 软件运行环境:Windows10及以上

  • 电脑配置要求:CPU I7-11700F或以上配置,内存32G6G独显,硬盘2T+256SSDIPS旋转升降低蓝光高分辨率显示屏。

不溶性微粒检查分析仪.jpg



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