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显微计数法检查不溶性微粒

简要描述:显微计数法检查不溶性微粒
省时省力,一键操作,无需制样等优点深受广大用户的喜爱,也便成了用户偏爱和较高一种的检查方法。而显微镜法不溶性微粒慢慢淡出人们视野。

  • 产品型号:YH-MIP-0103型
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2022-04-19
  • 访  问  量:274

详细介绍

品牌自营品牌价格区间面议
产地类别国产应用领域医疗卫生,环保,化工,生物产业,石油

显微计数法检查不溶性微粒


药典规定

中国药典0903章节的规定要求

0903不溶性微粒的检测有两个方法,光阻法不溶性微粒检查显微镜不溶性微粒检查。随着光阻法收录入药典作为不溶性微粒检查的一个方法以来,由于其操作简单,检测速度快,无需制样等优点深受广大用户的喜爱,也便成了用户偏爱和较高一种的检查方法。而显微镜法不溶性微粒慢慢淡出人们视野。


常规显微镜不溶性检查的缺陷

  • 常规显微镜不溶性微粒检查大家会采用一台简单显微镜,人工进行计数。

此种操作的难点是:

  • 无法避免人为的原因导致计数的偏差,主观性太强;

  • 重要的是人为计数对实验员眼睛的要求较高,用眼过度会造成视力过早下降,引起一些不必要的眼疾;

  • 操作不规范性,测试结果重复性差

显微计数法检查不溶性微粒

技术优势特点

1-全滤膜自动扫描,操作简单,节约时间;

2-颗粒自动计数,保护眼睛,减少人为操作误差;

3-符合各国药典/国标法规,一键自动出具对应报告;

4-符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求;

设备构成

膜处理装置

显微镜主机

全自动电动样品台

图像处理及操作软件


显微镜配置

根据用户要求配置

奥林巴斯体式显微镜、奥利巴斯金相显微镜、徕卡金相显微镜、尼康金相显微镜等。

应用领域


应用范围:乳剂、脂质体、滴眼剂、混悬剂、易产生气泡剂型、粘度大制剂、无菌粉末、注射液、疫苗等


执行标准

中国药典CP

美国药典 USP 788、USP 789

欧洲药典 EP

英国药典 BP2013

日本药典JP等


特点

直观、形象、准确、测试范围宽以及自动识别、自动统计、自动标定等特点; 避免激光法的产品缺陷,扩展检测范围;


YH-MIP-0103技术参数

仪器型号:YH-MIP-0103

测试范围:1μm-500μm

检测原理:显微计数法/静态图像法

数字摄像头:600万彩色高清摄像机

放大倍率:50-1000

最大分辨率:0.3μm

物镜:标配5X10X物镜,选配20X50X100X物镜

观察模式:明场/暗场

分辨率:≥95%

照明系统:自动LED照明系统

电动控制系统:XYZ-三轴移动

滤膜夹具:20mm/13mm

环境温度:5-50

电源:220V

软件运行环境:Windows10及以上

电脑配置要求:CPU I7-11700F或以上配置,内存32G6G独显,硬盘2T+256SSDIPS旋转升降低蓝光高分辨率显示屏。



正确的显微计数法图片.jpg







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