产品分类
Product Category详细介绍
品牌 | 胤煌科技 | 价格区间 | 面议 |
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产地类别 | 国产 | 应用领域 | 医疗卫生,环保,化工,生物产业,石油 |
药典规定
中国药典0903章节的规定要求
0903不溶性微粒的检测有两个方法,光阻法不溶性微粒检查和显微镜不溶性微粒检查。随着光阻法收录入药典作为不溶性微粒检查的一个方法以来,由于其操作简单,检测速度快,无需制样等优点深受广大用户的喜爱,也便成了用户偏爱和较高一种的检查方法。而显微镜法不溶性微粒慢慢淡出人们视野。
常规显微镜不溶性检查的缺陷
常规显微镜不溶性微粒检查大家会采用一台简单显微镜,人工进行计数。
此种操作的难点是:
无法避免人为的原因导致计数的偏差,主观性太强;
重要的是人为计数对实验员眼睛的要求较高,用眼过度会造成视力过早下降,引起一些不必要的眼疾;
操作不规范性,测试结果重复性差
显微计数法检查不溶性微粒
技术优势特点
1-全滤膜自动扫描,操作简单,节约时间;
2-颗粒自动计数,保护眼睛,减少人为操作误差;
3-符合各国药典/国标法规,一键自动出具对应报告;
4-符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求;
设备构成
膜处理装置
显微镜主机
全自动电动样品台
图像处理及操作软件
显微镜配置
根据用户要求配置
奥林巴斯体式显微镜、奥利巴斯金相显微镜、徕卡金相显微镜、尼康金相显微镜等。
应用领域
应用范围:乳剂、脂质体、滴眼剂、混悬剂、易产生气泡剂型、粘度大制剂、无菌粉末、注射液、疫苗等
执行标准
中国药典CP
美国药典 USP 788、USP 789
欧洲药典 EP
英国药典 BP2013
日本药典JP等
特点
直观、形象、准确、测试范围宽以及自动识别、自动统计、自动标定等特点; 避免激光法的产品缺陷,扩展检测范围;
YH-MIP-0103技术参数
仪器型号:YH-MIP-0103
测试范围:1μm-500μm
检测原理:显微计数法/静态图像法
数字摄像头:600万彩色高清摄像机
放大倍率:50-1000倍
最大分辨率:0.3μm
物镜:标配5X、10X物镜,选配20X、50X、100X物镜
观察模式:明场/暗场
分辨率:≥95%
照明系统:自动LED照明系统
电动控制系统:XYZ-三轴移动
滤膜夹具:20mm/13mm
环境温度:5-50℃
电源:220V
软件运行环境:Windows10及以上
电脑配置要求:CPU I7-11700F或以上配置,内存32G,6G独显,硬盘2T+256SSD,IPS旋转升降低蓝光高分辨率显示屏。
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