显微计数法不溶性微粒仪是基于光学显微镜原理设计的

　　显微计数法不溶性微粒仪基于光学显微镜原理，结合精密的图像分析技术。当含有不溶性微粒的样品被置于仪器的载物台上，通过特定的取样装置，将一定体积的样品抽取并均匀铺展在特制的计数池中。计数池通常具有准确的厚度，以便控制样品的液层深度，确保微粒在焦平面内清晰成像。
 

　　仪器的光学系统包含高倍物镜、聚光镜等组件，为微粒提供充足的光照并放大成像。光源经聚光镜聚焦后，均匀照亮计数池中的样品，使微粒在显微镜下清晰可见。高倍物镜则将微粒放大至合适倍数，便于后续观察与计数。
 

　　随后，由电荷耦合器件(CCD)摄像头捕捉显微镜下的图像，将光学信号转化为电信号。这一电信号传输至图像处理系统，该系统运用数字图像算法，对图像进行降噪、增强对比度等预处理，准确识别出微粒的轮廓、尺寸等特征。通过设定合理的粒径阈值，区分不同大小的微粒，并依据预先校准的计数规则，对符合标准的微粒进行逐个计数，得出样品中不溶性微粒的数量及粒径分布情况。

 

　　显微计数法不溶性微粒仪的测定步骤：
 

　　1.准备工作
 

　　-确保实验室环境清洁、无尘，温湿度相对稳定(一般温度控制在18℃ -26℃，相对湿度在45 -65)，可在超净室、层流净化台或洁净实验室中进行操作。
 

　　-准备试剂，如微粒检查用水需经不大于1.0μm的微孔滤膜过滤。
 

　　-清洁玻璃仪器，如平皿等，用净化水清洗后沥干备用。
 

　　-准备合适的微孔滤膜(通常为白色，孔径0.45μm、直径25mm或13mm，一面印有间隔3mm的格栅)，确保滤膜符合要求，即膜上10μm以上的不溶性微粒在5粒以下，且不得有25μm以上的微粒。
 

　　-安装滤器，在净化工作台上用净化水冲洗滤器至洁净，用无齿镊子将微孔滤膜安装到滤器托架上，固定并沥干水分后，安装在抽滤瓶上备用。
 

　　2.标准液检验
 

　　-取50毫升微粒检查用水或其他溶剂，通过0.45微米孔径的微孔滤膜过滤，放置在干净的容器中。
 

　　-旋转容器使其中可能存在的微粒均匀分布，等待气泡消失后进行显微计数。如果检测结果超过规定数值(每50ml中含10μm以上的不溶性微粒应在20粒以下，含25μm以上的不溶性微粒应在5粒以下)，则需要重新处理水或溶剂直至符合标准。
 

　　3.样品准备
 

　　-去除待测样品的外包装，并用净化水清洁容器外壁，然后放置在适当的实验环境中备用。
 

　　-对于标示装量为25ml或25ml以上的静脉用注射液或注射用浓溶液，将容器外壁洗净并在净化台小心翻转20次使其混合均匀，然后小心开启容器，抽取25ml样品；对于小于25ml的样品，则直接抽取容器中的全部溶液。
 

　　4.样品处理与测量
 

　　-将抽取的样品沿滤器内壁缓缓注入已准备好的滤器中，静置1分钟，缓缓抽滤至滤膜近干。
 

　　-用同样方法用微粒检查用水冲洗滤膜并过滤至近干。
 

　　-将滤膜移至平皿上，干燥后置于显微镜下进行观察和计数。使用双筒大视野显微镜，放大100倍，用经标定的目镜测微尺分别测定其长直径在10μm以上和25μm以上的微粒。
 

　　5.结果计算
 

　　-根据滤膜面积上的微粒总数计算出被检供试液每1ml(或每个容器)中含不溶性微粒的数量。