一文带您详细了解显微计数法不溶性微粒分析仪

　　显微计数法不溶性微粒分析仪是专门用于分析和检测液体样品中悬浮微粒浓度的重要工具，尤其在环境监测和工业生产领域有着广泛的应用。在制药行业中，它能够对注射剂中的不溶性微粒进行准确检测，确保药品的安全性和质量。这些不溶性微粒可能由药品生产、储存、运输和临床使用等过程的污染产生，对人体健康构成潜在威胁。
 

　　显微计数法不溶性微粒分析仪的使用步骤：
 

　　1.环境与设备准备：
 

　　-确保实验操作环境不得引入外来微粒，可在超净室、层流净化台或能符合要求的洁净实验室中进行。
 

　　-准备所需仪器，包括双筒大视野显微镜、微孔滤膜及其滤器、平皿、平头无齿镊子、计数码器等。
 

　　-所用微粒检查用水(或其他适宜溶剂)使用前须经不大于1.0μm的微孔滤膜滤过。
 

　　2.滤器与样本处理：
 

　　-在净化台上，将滤器用净化水冲洗至洁净，用平头无齿镊子夹取测定用微孔滤膜置滤器托架上，用滤器夹固定滤器，倒置，反复用净化水冲洗滤器内壁，沥干后安装在抽滤瓶上备用。
 

　　-根据标示装量不同，分别处理供试品。对于标示装量为25ml或25ml以上的静脉用注射液或注射用浓溶液，取供试品适量，用水将容器外壁洗净，小心翻转20次使溶液混合均匀，立即小心开启容器，沿滤器内壁缓缓注入滤器中，静置一定时间后缓缓抽滤至滤膜近干，再用微粒检查用水洗涤并抽滤至滤膜近干。
 

　　-对于标示装量为25ml以下的静脉用注射液或注射用浓溶液，直接抽取全部溶液沿滤器内壁缓缓注入滤器中，照上述同法测定。
 

　　3.显微镜观察与测量：
 

　　-将抽滤后的滤膜移置平皿上(必要时可涂抹极薄层的甘油使滤膜平整)，微启盖子使滤膜干燥后，将平皿闭合，置显微镜载物台上。
 

　　-调好入射光，放大100倍进行显微测量，调节显微镜至滤膜格栅清晰，移动坐标轴，分别检测有效过滤面积上的粒径在10μm和25μm以上的微粒数。
 

　　-另取至少两个供试品，同法测定，计算测定结果的平均值。