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原料药澄清度和颜色检查应用案例

发布时间:2020/3/12      点击次数:249

原料药澄清度和颜色检查应用案例

样品信息:

总共9个样品,样品为淡黄色粉末

 

样品处理步骤:

配制方法:取本品1g,加20ml稀氢氧化钠溶液(8.5g→100ml)溶解后,至肉眼澄清。

 

测试结果:

样品白色背景光下测试结果:

从澄清度结果可以看出;

纯净水和氢氧化钠的溶液基本澄清;

原料药经过氢氧化钠溶液复溶之后, 浊度相比较氢氧化钠溶液有一定增加;

1号&3号样品的浊度小于2号样品,4号样品的浊度大,不澄清

 

样品浅黄色背景光下测试结果:

从澄清度结果可以看出;

纯净水和氢氧化钠的溶液基本澄清;

原料药经过氢氧化钠溶液复溶之后,浊度相比较氢氧化钠溶液有一定增加;

1号&3号样品的浊度小于2号样品,4号样品的浊度大,不澄清

颜色测试结果:

       

从颜色观察的角度看,4号样品颜色深, 1-3号样品的颜色差别不是很大

样品处理步骤:

配制方法:取本品1g,加20ml稀氢氧化钠溶液(8.5g→100ml)溶解后,至肉眼澄清试剂配制

 

测试结果:

白光下澄清度测试结果

 

从澄清度结果可以看出;

原料药经过氢氧化钠溶液复溶之后,浊度相比较氢氧化钠溶液有一定增加;

6号样品和8号样品浊度接近,优于5号样品和7号样品;9号样品的浊度优于5-8号样品

浅黄色光下澄清度测试结果:

 

从澄清度结果可以看出;

原料药经过氢氧化钠溶液复溶之后, 浊度相比较氢氧化钠溶液有一定增加;

6号样品和8号样品浊度接近,优于5号样品和7号样品;9号样品的浊度优于5-8号样品;

在跟样品颜色一致的背景光下观察,结果跟在白光背景下结果一致;

同时在观察的过程中,发现5号样品和7号样品里面有絮状物的可见异物;

样品颜色测试结果:

       

从颜色观察的角度看, 5-9号样品的颜色差别不是很大


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