不溶性微粒分析仪是专门检测液体中肉眼不可见微小颗粒的精密分析设备,是医药、电子、化工等领域管控液体微粒污染、保障产品安全的检测装备。
技术优势:
宽广的检测范围(0.2μm-3mm)、检测浓度可高达1*107个/mL;
专业远心变倍镜头,兼容不同类型粒子测试,杜绝形貌畸变;
引入FIPS超分辨算法及AI智能算法等多种算法,确保数据准确性;
数据同时给出粒子形貌、尺寸分布等信息,以达到“真"统计;
准备要点:
环境管控:检测必须在洁净单向流环境中开展,保持空间干燥无尘,远离强电磁干扰源,杜绝外界浮尘直接污染样品,干扰检测结果。
器具预处理:所有接触样品的容器、取样器具,用经0.45μm滤膜过滤的微粒检查用水反复冲洗,去除残留杂质与纤维,在洁净区自然风干备用。
样品预处理:轻轻反复翻转样品容器使液体充分混匀,全程严禁剧烈震荡,避免产生大量气泡;浑浊样品需用适配微孔滤膜预过滤,保证样品用量满足多次平行检测需求。
仪器预稳定:开机预热15~30分钟,用洁净空白溶剂反复冲洗管路,排出内部残留空气与残留液体,使设备进入稳定待机状态。
操作流程:
空白验证:用经0.45μm滤膜过滤的空白溶剂测试,确认每10ml中≥10μm微粒≤10粒、≥25μm微粒≤2粒,背景值达标后再开展正式检测。
参数设置:根据中国药典/美国药典标准,设定测试体积、流速、粒径阈值,开启低速搅拌功能,保证样品均匀稳定,避免高速搅拌产生气泡。
进样检测:将预处理后的样品平稳放置工位,启动检测程序;首次检测数据用于冲洗管路直接舍弃,保留后续2~3次平行检测结果取平均值。
合规判定:自动汇总平行数据,严格对照药典标准完成结果判定,所有操作记录全程留痕,满足GMP审计追踪合规要求。