在注射剂、生物制品、医疗器械及复杂制剂的质量控制中,不溶性微粒检测是一项绕不开的“硬指标"。颗粒大小、数量、形貌,直接关系到产品的安全性与稳定性。
传统人工镜检,操作繁琐、耗时长,还容易因视觉疲劳产生误差。胤煌科技YH-MIP-0103SR 显微计数法不溶性微粒分析仪,将标准检测方法全面自动化,让颗粒检测变得又快、又准、又省心。
一、全滤膜自动扫描,2分钟快速出结果
传统显微计数需要人工逐视野观察滤膜,手动计数颗粒,一个样品往往耗时十几分钟分钟以上。
YH-MIP-0103SR 采用全滤膜高速自动检测技术,自动完成扫描,确保无遗漏。
只需一键启动,2-5分钟即可完成全自动检测——测试完成的同时,自动分析计数、生成报告。效率大幅提升。
二、兼容超景深与快速扫描,颗粒捕捉更精准
滤膜表面不平整、颗粒分布不均,是传统镜检的常见痛点。YH-MIP-0103SR 兼容快速扫描及超景深功能,可在不同焦平面上自动采集清晰图像,确保每一颗微粒都被准确捕捉,杜绝因离焦导致的漏检或误判。同时搭载无线共轭光学系统与高亮度LED照明,全视野清晰无畸变,光照均匀稳定。精准判定每一个颗粒。
三、AI智能分类,颗粒溯源
颗粒从哪来?是原料带入、包材脱落,还是设备磨损?这些问题以往很难回答。
YH-MIP-0103SR 搭载AI智能分类技术,可自动识别并分类微粒类型:
· 金属颗粒(亮白色、不规则反光)
· 纤维(细长、弯曲、两端特征明显)
· 橡胶/硅胶(半透明、弹性形貌)
· 玻璃屑(透明、尖锐边缘)
· 不规则颗粒(结晶、团聚物等)
系统输出粒径分布的同时,同步生成微粒类型占比图谱与可疑污染源提示,帮助质控人员快速定位问题环节——从被动检测升级为主动预防。
四、数据完整可追溯,审计无忧
在GMP及各类质量体系审计中,数据完整性是必查项。YH-MIP-0103SR 软件系统内置:
· 用户三级权限管理(管理员、主管、操作员)
· 审计追踪:所有操作、参数修改均生成不可篡改日志
· 电子签名:支持报告审核与批准
· 数据加密存储:原始图像、过程数据、结果报告加密保存,防止意外删除或覆盖,面对现场审计,可一键导出完整审计追踪文件,让您的数据经得起任何考
五、适用行业
§ 注射剂、滴眼剂、疫苗、生物制品生产企业
§ 医疗器械(输液器、植入物)洁净度检测
§ 药包材(胶塞、玻璃瓶)微粒污染评估
§ CRO/CDMO及第三方检测实验室
如果您正在寻找一台合规、高效又精准的不溶性微粒检测仪器,YH-MIP-0103SR 将是您的好伙伴。胤煌科技,让检测分析更专业。
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