显微镜法粒度分析仪在黄体酮凝胶中的应用

显微镜法粒度分析仪在黄体酮凝胶中的应用

显微镜法粒度分析仪，主要是基于中国药典2020版本中0982 粒度和粒度分布测定法里面提到的第一法-显微镜法，主要是用于测定原料药和药物制剂分子的大小或粒度分布。

显微镜法作为0982检查的第一法，在软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等其他剂型中得到了广泛应用，显微镜法粒度分析仪，作为0982粒度检查方法的第一法显微镜法的相关检测设备，得到了越来越多的关注。胤煌科技YinHuang Technology自主研发的显微镜法粒度分析仪YH-MIP-0982在软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等得到了广泛的应用。

通过测试黄体酮凝胶不同批次样品，反映其体系里面的粒度分布。

样品信息如下：

显微镜法粒度分析仪YH-MIP-0982测试结果如下：

样品1 测试结果

样品2测试结果

实验结果：

通过对比两个样品的测试结果可以看出，样品1的粒径和分布要大于样品2，可以看出在经过一定的样品前处理之后，颗粒粒度分布发生了明显的改善。

相关检查设备介绍：

YH-MIP-0982显微计数法膏剂不溶性微粒分析仪

√ 操作简单，搭配自动制样设备，可保证实验结果的稳定性；

√ 全自动颗粒计数，保护眼睛，减少人为操作误差；

√ 符合各国药典/ 国标法规，一键自动出具对应报告；

√ 优秀的光学系统设计，对极薄样品成像，避免分散不均匀带来的测量误差。

YH-FIPS-10 流式动态图像法粒度仪

√ 宽广的检测范围（0.2 μm-0.3 μm）、检测浓度可高达1*10^7 个/mL；

√ 专业远心变倍镜头，兼容不同类型粒子测试，杜绝形貌畸变；

√ 引入FIPS 超分辨算法及AI 智能算法等多种算法，确保数据准确性；

√ 数据同时给出粒子形貌、尺寸分布等信息，以达到最“真"统计；

√ 符合21 CFR part 11 及GMP 对数据完整性的要求。

胤煌科技(YinHuang Technology)是一家专注于为医药、半导体及化工材料等行业提供检测分析设备及技术服务的高科技公司，致力于为客户提供全面、准确的检测分析和解决方案。主营产品包括不溶性微粒分析仪，可见异物检查分析仪，原液粒度及Zeta电位分析仪，CHDF高精度纳米粒度仪，高分辨纳米粒度仪，溶液颜色测定仪，澄清度测定仪等，公司自主研发的YH-MIP系列显微计数法不溶性微粒仪、YH-FIPS系列流式动态图像法粒度仪，YH-FIPS系列微流成像颗粒分析仪已经在生物医药、半导体及材料化工领域得到广泛应用.