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显微计数法不溶性微粒仪的使用方法,你了解么?

发布时间:2022-11-18      点击次数:25
  不溶性微粒(英文名:Sub-visible Particle / Particulate matter)与可见异物(Visible Particle)相对应,意指不溶于水和有机溶剂,非代谢性的,肉眼所看不见的颗粒物。一般指的是粒径<50μm的微粒。不溶性微粒检查,药典规定了两种方法,光阻法,显微计数法。光阻法收录入药典作为不溶性微粒检查的一个方法以来,由于其操作简单、检测速度快、无需制样等优点深受广大用户的喜爱,也成为了用户偏爱和使用率较高的一种检查方法。
 
  显微计数法不溶性微粒仪使用方法:
 
  材料和用具:
 
  吸着装置的层流净化台,显微镜,微孔滤膜及其滤器。微孔滤膜为白色,孔径0.45um,直径25mm,并具有格栅;膜上如有10um以上的不溶性微粒,应在5粒以下,并不得有25um以上的微粒,必要时,可用净化水冲洗使符合要求。本法所用净化水,每100ml中含10um以上的不溶性微粒应在10粒以下,使用前应经0.45um微孔滤膜滤过。
 
  检查前的准备:
 
  将层流净化台置清洁的室内,在净化台上将滤器用净化水冲洗至洁净,用镊子夹取测定用滤膜置滤器托架上,固定滤器,倒置,反复用净化水冲洗滤器内壁,沥干后安装在抽滤瓶上备用。
 
  检查法:
 
  取供试品,用水将容器外壁洗净,在净化台上,翻转20次使溶液混匀,立即小心开启容器,先倒出供试液少量冲洗开启口,再量取供试液25ml,置上述滤器中。静置1分钟,缓缓抽滤至滤膜近干,再用净化水25ml沿壁洗涤并抽滤至滤膜近干,然后用平头镊子将滤膜移置陪氏载片上;必要时,可涂抹极薄层的甘油使滤膜平正;微启盖子使滤膜干燥后,将盖子闭合的载片置显微镜镜台上。调好入射光,放大100倍进行显微测量,调节显微镜使滤膜格栅清晰可见后,移动座标轴,分别检测有效过滤面积上直径大于10um的微粒数,以及大于25um的微粒数,即得。
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