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日本药典2.65、9.23溶液颜色检查规范

发布时间:2022-03-15      点击次数:409

日本药典2.659.23溶液颜色检查规范

日本药典在2.65<Methods for Color Matching>9.23<Matching Fluids for color>章节中对溶液颜色检查规范作出了描述。

 在日本药典的溶液颜色检查的介绍中,提到了两个系列的比色液,分别为A-T系列比色液和B\BY\Y\GY\R系列比色液,并介绍了两种溶液颜色检查方法,均为目视法

方法1:将供试品溶液和参考液体(如水、溶剂或专论中规定颜色的比色液)各2.0 mL分别置于外径为12 mm的透明和无色玻璃试管中,并在散射光下、在白色背景下横向观察,比较颜色。

方法2:将供试品溶液和参考液体(如水、溶剂或专论中规定颜色的比色液)分别放入内径为15–25 mm的透明无色平底试管中,使该层的深度为40 mm,在散射光下、在白色背景下垂直观察,比较颜色。

 

溶液颜色评判标准:

当使用A-T系列比色液进行颜色比较时,除非另有规定,否则应将供试品溶液和比色液放入纳氏管中,并在白色背景下横向观察。

当使用B\BY\Y\GY\R系列比色液时,可以使用以上两种方法比较颜色,并在专论中说明使用的方法编号。如果溶液具有水或溶剂的外观,其颜色没有比色液B9深,则溶液为无色。

 

日本药典中溶液颜色检查提及的两个系列的比色液均由以下的比色原液配置而成:

氯化钴(II)比色原液:称取65 g六水合氯化钴溶解于盐酸(25 mL)和水的混合液中,制成1000 mL的溶液。精确测量10 mL该溶液,并加水至精确250 mL。精确量取25 mL溶液,添加75mL水和0.05g多氯联苯-氯化钠指示剂,并逐滴添加稀释氨溶液(1/10),直到溶液颜色从红紫色变为黄色。在终点附近添加0.2 mL稀释氨溶液(1/10)后,用0.01 mol/L二氢乙二胺四乙酸二钠进行滴定,直至溶液颜色发生变化,从黄色变为红紫色。

1mL0.01 mol/L二氢乙二胺四乙酸二钠溶液相当于2.379 mg CoCl2·6H2O

根据滴定值,加入稀盐酸(1/40)制成每毫升含有59.5 mg六水合氯化钴(CoCl2·6H2O)的溶液,并将该溶液用作比色原液。

硫酸铜(II)比色原液:称取65 g五水合硫酸铜,溶解于盐酸(25 mL)和水的混合液中,制成1000 mL的溶液。精确量取10 mL该溶液,并加水至精确250 mL。精确量取25 mL该溶液,添加75 mL水、10 mL氯化铵溶液(3/50)、2 mL稀氨溶液(1/10)和0.05 g多氯联苯-氯化钠指示剂。用0.01 mol/L二氢乙二胺四乙酸二钠溶液进行滴定,直至溶液颜色从绿色变为紫色。

1mL0.01 mol/L二氢乙二胺四乙酸二钠溶液相当于2.497 mgCuSO4·5H2O

根据滴定值,加入稀盐酸(1/40)制成每毫升含有62.4 mg五水硫酸铜(CuSO4·5H2O)的溶液,并将该溶液用作比色原液。

三氯化铁(III)比色原液:称取55g六水合三氯化铁,溶解于盐酸(25 mL)和水的混合液中,制成1000  mL的溶液。精确测量10 mL该溶液,移至碘量瓶中,加入15ml水和3g碘化钾,塞紧,在黑暗的地方静置15分钟。向混合物中加入100 mL水,并用0.1 mol/L硫代硫酸钠指示剂(相当于1 mL的淀粉指示剂)滴定其中的游离碘。

1 mL0.1mol/L硫代硫酸钠溶液相当于27.03mg的六水合三氯化铁(FeCl3·6H2O)

根据滴定值,加入稀盐酸(1/40)制成每毫升含45.0 mg六水合氯化铁(FeCl3.6H2O)的溶液,并将该溶液用作比色原液。

比色原液制备好后应储存在具塞玻璃瓶中。

 

A-T系列比色液的制备:

用刻度小于0.1mL的滴定管或移液管精确量取如下表所示体积的比色原液和水,并混合,将溶液储存在具塞玻璃瓶中。

颜色比色液

氯化钴比色原液体积 (mL)

三氯化铁比色原液体积(mL)

硫酸铜比色原液体积 (mL)

水体积 (mL)

A

0.1

0.4

0.1

4.4

B

0.3

0.9

0.3

3.5

C

0.1

0.6

0.1

4.2

D

0.3

0.6

0.4

3.7

E

0.4

1.2

0.3

3.1

F

0.3

1.2

3.5

G

0.5

1.2

0.2

3.1

H

0.2

1.5

3.3

I

0.4

2.2

0.1

2.3

J

0.4

3.5

0.1

1.0

K

0.5

4.5

L

0.8

3.8

0.1

0.3

M

0.1

2.0

0.1

2.8

N

4.9

0.1

O

0.1

4.8

0.1

P

0.2

0.4

0.1

4.3

Q

0.2

0.3

0.1

4.4

R

0.3

0.4

0.2

4.1

S

0.2

0.1

4.7

T

0.5

0.5

0.4

3.6

 

 

B\BY\Y\GY\R系列比色液的配置方法如下:

1.不同色系的初始比色液的配置方法如下:

单个颜色的初始比色液

体积( mL)

三氯化铁比色原液

氯化钴比色原液

硫酸铜比色原液

稀盐酸(1/10

棕色

3.0

3.0

2.4

1.6

棕黄色

2.4

1.0

0.4

6.2

黄色

2.4

0.6

0.0

7.0

黄绿色

9.6

0.2

0.2

0.0

红色

1.0

2.0

0.0

7.0

 

 

2.不同色系的比色液的配置方法如下:

比色液

体积 (mL)

单个颜色的初始比色液

稀盐酸 (1/10)

棕色比色液

B1

75.0

25.0

B2

50.0

50.0

B3

37.5

62.5

B4

25.0

75.0

B5

12.5

87.5

B6

5.0

95.0

B7

2.5

97.5

B8

1.5

98.5

B9

1.0

99.0


棕黄色比色液


BY1

100.0

0.0

BY2

75.0

25.0

BY3

50.0

50.0

BY4

25.0

75.0

BY5

12.5

87.5

BY6

5.0

95.0

BY7

2.5

97.5

黄色比色液

Y1

100.0

0.0

Y2

75.0

25.0

Y3

50.0

50.0

Y4

25.0

75.0

Y5

12.5

87.5

Y6

5.0

95.0

Y7

2.5

97.5

黄绿色比色液

GY1

25.0

75.0

GY2

15.0

85.0

GY3

8.5

91.5

GY4

5.0

95.0

GY5

3.0

97.0

GY6

1.5

98.5

GY7

0.75

99.25

红色比色液

R1

100.0

0.0

R2

75.0

25.0

R3

50.0

50.0

R4

37.5

62.5

R5

25.0

75.0

R6

12.5

87.5

R7

5.0

95.0





胤煌科技给出相应解决方案:

上海胤煌科技针对药剂的溶液颜色检查推出了下列产品:

1Qz-82a溶液颜色检查专用伞棚灯

此溶液颜色检查专用伞棚灯是专门针对于目视法溶液颜色检查推出的设备,拥有日光型COB集成LED光源,在完成溶液颜色检查的同时,可以减少光源对眼睛的刺激。另外,此仪器可以同时实现水平角度和垂直角度的溶液观察,能有效简化操作,更快得到对比结果。

 

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2YH-COS-0101溶液颜色检查分析仪

此仪器采用D65组合LED光源对液体溶剂进行透射式测量,仪器不仅具有传统的色度色差测量,同时内置中国药典标准比色液库,可以选配欧洲药典或美国药典比色数据库,可以直接测量出待测溶液的色号。

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