原料药澄清度和颜色检查应用案例
样品信息:
总共9个样品,样品为淡黄色粉末
样品处理步骤:
配制方法:取本品1g,加20ml稀氢氧化钠溶液(8.5g→100ml)溶解后,至肉眼澄清。
测试结果:
样品白色背景光下测试结果:
从澄清度结果可以看出;
纯净水和氢氧化钠的溶液基本澄清;
原料药经过氢氧化钠溶液复溶之后, 浊度相比较氢氧化钠溶液有一定增加;
1号&3号样品的浊度小于2号样品,4号样品的浊度大,不澄清
样品浅黄色背景光下测试结果:
从澄清度结果可以看出;
纯净水和氢氧化钠的溶液基本澄清;
原料药经过氢氧化钠溶液复溶之后,浊度相比较氢氧化钠溶液有一定增加;
1号&3号样品的浊度小于2号样品,4号样品的浊度大,不澄清
颜色测试结果:
从颜色观察的角度看,4号样品颜色深, 1-3号样品的颜色差别不是很大
样品处理步骤:
配制方法:取本品1g,加20ml稀氢氧化钠溶液(8.5g→100ml)溶解后,至肉眼澄清试剂配制
测试结果:
白光下澄清度测试结果
从澄清度结果可以看出;
原料药经过氢氧化钠溶液复溶之后,浊度相比较氢氧化钠溶液有一定增加;
6号样品和8号样品浊度接近,优于5号样品和7号样品;9号样品的浊度优于5-8号样品
浅黄色光下澄清度测试结果:
从澄清度结果可以看出;
原料药经过氢氧化钠溶液复溶之后, 浊度相比较氢氧化钠溶液有一定增加;
6号样品和8号样品浊度接近,优于5号样品和7号样品;9号样品的浊度优于5-8号样品;
在跟样品颜色一致的背景光下观察,结果跟在白光背景下结果一致;
同时在观察的过程中,发现5号样品和7号样品里面有絮状物的可见异物;
样品颜色测试结果:
从颜色观察的角度看, 5-9号样品的颜色差别不是很大
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